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妥卡替尼(Tukysa)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

发布时间:2025-03-20 17:24:12     文章来源:药队长     推荐人数:14

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全面了解妥卡替尼的药理特性与临床管理规范对治疗决策至关重要。

妥卡替尼(Tukysa)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

妥卡替尼作为选择性HER2抑制剂,通过阻断异常信号通路发挥作用。

药理特性与适应范围

临床数据表明,该药物适用于HER2阳性晚期不可切除或转移性乳腺疾病及特定类型结直肠疾病的治疗,需联合其他靶向药物使用。

标准给药方案与调整原则

成人标准剂量为每日两次、每次300mg口服,间隔12小时。联合治疗方案中需配合曲妥珠单抗和卡培他滨,后者剂量建议为1000mg/m²每日两次。出现二级以上肝功能异常或持续性中性粒细胞减少时,需减量至每日450mg或暂停给药。

常见反应与风险管理

超过20%患者报告腹泻、掌足红肿及肝酶升高。严重腹泻需立即启动止泻治疗并评估脱水风险。治疗全程需每3周监测肝功能指标,出现ALT/AST超过5倍正常值时应调整用药方案。

妥卡替尼(Tukysa)的特殊人群用药

不同生理状态患者需制定个体化用药策略。

生育期与哺乳期管理

动物研究提示存在胚胎毒性,育龄女性治疗期间及停药后1周需采取高效避孕措施。哺乳期患者需暂停母乳喂养,避免药物通过乳汁传递。

儿科与老年患者规范

12岁以下儿童缺乏安全性数据,青少年可考虑使用成人剂量的三分之二。老年患者无需初始剂量调整,但需加强肝肾功能监测,警惕代谢速率变化引发的蓄积风险。

药物相互作用警示

强效CYP3A诱导剂(如利福平)可能降低血药浓度50%以上,需避免联用。与P-gp底物(如达比加群)合用时,需监测后者血药浓度,防止治疗窗偏移。

正确使用妥卡替尼需综合考虑患者生理状态与药物特性。医疗团队应定期评估治疗反应,及时调整方案以平衡疗效与风险。建议患者严格遵循处方要求,配合实验室监测,确保治疗过程科学规范。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年1月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213411

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