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图卡替尼2025版中文说明书

发布时间:2025-03-26 13:30:23     文章来源:药队长     推荐人数:5

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靶向药物图卡替尼(Tucatinib)作为治疗HER2阳性乳腺病和结直肠病的重要选择,其2025版中文说明书为临床用药提供了最新指导。了解药物特性、正确服用方法和注意事项,对治疗效果至关重要。

图卡替尼2025版中文说明书

图卡替尼是一种口服小分子HER2抑制剂,通过精准阻断HER2信号通路发挥抗病作用:

基本信息

图卡替尼由美国Seagen公司研发,2020年获FDA批准上市。规格包括50mg和150mg两种片剂:50mg为圆形黄色片,标有"TUC50";150mg为椭圆形黄色片,标有"TUC150"。原研药价格方面,50mg*88粒约2565美元,150mg*84粒约6952美元。

用法用量

标准剂量为300mg口服,每日2次,间隔约12小时。治疗乳腺病需联合曲妥珠单抗和卡培他滨;治疗结直肠病仅需联合曲妥珠单抗。片剂应整片吞服,不可咀嚼或压碎。出现漏服应在想起时立即补服,但距离下次服药不足12小时则跳过。

掌握正确用药方法后,了解可能出现的不良反应有助于及时应对。

图卡替尼不良反应

图卡替尼的不良反应因适应症不同而有所差异,需要针对性管理:

乳腺病治疗相关反应

最常见的是腹泻(80%)、掌跖红肿(63%)、恶心(58%)。约13%患者出现3级腹泻,需及时服用止泻药。肝毒性发生率达42%,主要表现为转氨酶升高,需定期监测肝功能。

结直肠病治疗相关反应

主要不良反应为腹泻(65%)、疲劳(44%)、皮疹(38%)。约20%患者出现输液相关反应,多在首次用药时发生。发热和腹痛发生率各约20%,通常可通过对症处理缓解。

除不良反应外,用药过程中的各项注意事项同样需要重视。

图卡替尼注意事项

为了更好的发挥药效,患者在服用图卡替尼时需要特别注意以下事项:

肝功能监测

用药前必须检查肝功能,治疗期间每3周复查ALT、AST和胆红素。出现ALT/AST>5倍正常值或胆红素>3倍正常值时应暂停用药,恢复后可考虑减量继续。

药物相互作用

避免与强CYP2C8抑制剂(如吉非贝齐)合用,必须合用时需减量至100mg每日2次。同时应避免服用CYP3A强诱导剂(如利福平),这些药物会降低图卡替尼血药浓度。

图卡替尼需在20-25℃条件下避光保存。孕妇禁用,育龄期患者需采取可靠避孕措施。老年人用药需谨慎评估肝肾功能。治疗期间出现任何不适都应及时就医,定期复查相关指标,严格遵循医嘱用药。

免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年1月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213411

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