2025年妥卡替尼(Tukysa)的中文说明书

妥卡替尼(Tukysa)作为靶向HER2阳性病症的创新药物，其中文说明书对指导临床用药具有重要意义。本文将详细介绍该药物的适应症、用法用量及副作用管理。以下是关于2025年妥卡替尼(Tukysa)的中文说明书的相关介绍。

2025年妥卡替尼(Tukysa)的中文说明书

妥卡替尼是经FDA批准用于特定病症治疗的酪氨酸激酶抑制剂，明确其适应症和禁忌人群是正确的基础：

适应症

妥卡替尼适用于联合曲妥珠单抗和卡培他滨治疗HER2阳性转移性乳腺病(包括脑转移)；联合曲妥珠单抗治疗RAS野生型、HER2阳性转移性结直肠病。该药物通过选择性抑制HER2酪氨酸激酶发挥作用。

禁忌症

对妥卡替尼成分过敏者禁用。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者需调整剂量。孕妇禁用，可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应停止哺乳或停药。

明确适应症后，掌握正确的给药方案影响着疗效，我们一起来了解妥卡替尼的用法用量。

妥卡替尼(Tukysa)用法用量

妥卡替尼的使用需要严格遵循规范的给药方案，特殊情况下需进行剂量调整：

推荐剂量

标准剂量为300mg口服，每日2次，间隔约12小时。可与食物同服或空腹服用。转移性乳腺病需联合曲妥珠单抗和卡培他滨，结直肠病需联合曲妥珠单抗。应整片吞服，不可咀嚼或压碎。

剂量调整

出现3级腹泻需暂停用药，恢复后减量至250mg每日2次；肝毒性3级需暂停并减量至200mg每日2次；4级不良反应需永久停药。严重肝功能损害者起始剂量应为200mg每日2次。

了解正确用法后，认识药物副作用及管理方法同样重要。

妥卡替尼(Tukysa)的副作用

妥卡替尼治疗可能引起多种不良反应，及时识别和处理有助于提高治疗耐受性：

副作用

最常见副作用包括腹泻(58%)、掌足底红肿综合征(44%)、恶心(39%)、肝酶升高(37%)等。严重副作用可能包括重度腹泻(13%)、肝毒性(5%)和胎儿毒性。

缓解方式

轻度腹泻可使用洛哌丁胺等止泻药；掌足底红肿可局部使用尿素软膏；恶心呕吐可用5-HT3受体拮抗剂。出现3级以上副作用需及时就医，按医嘱调整剂量。

温馨提示：妥卡替尼需在20-25℃干燥避光处保存。治疗期间应定期监测肝功能和血常规，严格遵医嘱用药，不得自行调整剂量。出现严重副作用应及时就医。