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发布时间:2025-03-14 10:45:48 文章来源:药队长 推荐人数:12
Imdelltra,也被称为塔拉妥单抗(Tarlatamab-dlle),是一种新型的双特异性抗体药物,该药物通过独特的机制靶向病细胞,为广泛期小细胞肺病(ES-SCLC)患者提供了新的治疗选择。
塔拉妥单抗是一种由美国安进公司(Amgen)研发,于2024年5月获得美国FDA批准,以下将详细介绍其适应症和主要成分:
塔拉妥单抗主要用于治疗接受过含铂化疗后疾病进展的成人广泛期小细胞肺病(ES-SCLC)。该适应症基于加速批准程序,后续需要通过验证性临床试验进一步确认其临床获益。对于符合条件的患者,塔拉妥单抗提供了一种新的治疗选择。
塔拉妥单抗的主要活性成分为tarlatamab-dlle,这是一种双特异性抗体,能够同时靶向DLL3和CD3。通过这种双重靶向机制,药物能够激活T细胞并促使其释放细胞毒性物质,从而杀死病细胞。
塔拉妥单抗的基本信息显示,该药物具有独特的治疗机制和明确的适应症,患者在用药前应充分了解药物的作用原理和适用范围。
塔拉妥单抗在不同人群中的使用需要特别注意,尤其是肾功能损害和肝功能损害的患者:
对于轻度至中度肾功能损害的患者,塔拉妥单抗无需调整剂量。对于重度肾功能损害(eGFR < 30 mL/min)或终末期肾病患者,目前尚无足够的临床数据支持,患者在用药前应咨询专业医生,注意药物的适用性。
对于轻度至中度肝功能损害的患者,塔拉妥单抗无需调整剂量。然而,对于中重度肝功能损害(总胆红素 > 1.5×ULN)的患者,目前尚无足够的临床数据支持。患者在用药前应咨询专业医生。
塔拉妥单抗在特殊人群中的使用需要特别注意,患者在用药前应咨询专业医生。通过合理的用药和密切的监测,患者可以最大限度地发挥塔拉妥单抗的治疗效果。
塔拉妥单抗在使用过程中可能会出现多种不良反应,患者在用药期间应密切监测身体状况,及时与医生沟通:
细胞因子释放综合征(CRS)是塔拉妥单抗治疗过程中常见的不良反应,发生率约为55%。CRS的症状包括发热、低血压、疲劳、心动过速等,严重时可能危及生命。患者在用药期间应密切监测这些症状,一旦出现CRS,应立即停药并启动支持治疗。
塔拉妥单抗可能导致淋巴细胞减少,发生率约为57%,其中3-4级淋巴细胞减少较为常见。患者在用药期间应定期监测全血细胞计数,及时发现和处理淋巴细胞减少的情况。
温馨提示:塔拉妥单抗是一种强效的靶向治疗药物,患者在用药期间应谨遵医嘱,正确用药。定期检查相关指标,可以帮助患者及时发现和处理可能出现的不良反应。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344
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