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塔拉妥单抗的用法用量

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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塔拉妥单抗(Tarlatamab-dlle),也被称为Imdelltra,是一种由美国安进公司(Amgen)研发的双特异性抗体药物,主要用于治疗广泛期小细胞肺病(ES-SCLC)。了解塔拉妥单抗的用法用量对于患者正确使用药物、了解治疗效果至关重要。

塔拉妥单抗的用法用量

塔拉妥单抗的用法用量需要根据患者的具体情况进行调整,以下是关于塔拉妥单抗用法用量的详细信息:

重要给药信息

塔拉妥单抗的给药需要逐步递增剂量,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在周期1中,应在塔拉妥单抗输注前后使用推荐的伴随药物,如地塞米松和生理盐水,以降低CRS反应风险。塔拉妥单抗必须由具备资质的医疗专业人员在适当的医疗支持下给药,以管理严重反应如CRS和神经毒性。

给药方式

塔拉妥单抗应通过静脉输注1小时给药。建议采用逐步递增剂量方案,以降低CRS的发生率和严重程度。完成逐步递增方案后,每两周(每2周)给予塔拉妥单抗,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

推荐剂量

塔拉妥单抗的推荐剂量为1mg和10mg。在周期1中,第1天和第8天分别给予1mg和10mg的剂量。完成逐步递增方案后,每两周给予10mg的剂量。每次给药前应评估全血细胞计数、肝酶和胆红素,并根据临床指征进行监测。

剂量调整

根据患者的不良反应情况,塔拉妥单抗的剂量可能需要进行调整。对于CRS和神经毒性,根据严重程度暂停或永久停药。对于1级CRS,暂停给药至症状缓解,恢复后按原计划给药。对于2级CRS,暂停给药至症状缓解,需住院监测24小时。对于3级和4级CRS,需ICU监护并永久停药。

剂量延迟后重启塔拉妥单抗

如果塔拉妥单抗的给药延迟,需根据延迟时间调整重启方案。如果最后一次给药为1mg且延迟≤14天,直接给予10mg;如果延迟>14天,重新从1mg开始。如果最后一次给药为10mg且延迟≤21天,直接给予10mg;如果延迟>21天,重新从1mg开始。

了解塔拉妥单抗的用法用量后,患者还需注意其使用时的注意事项,以便保治疗效果最大化。

塔拉妥单抗注意事项

在使用塔拉妥单抗时,患者需要注意一些潜在的风险和特殊人群的用药情况。了解这些注意事项有助于患者更好地管理自己的健康状况,避免不必要的副作用:

不良反应管理

塔拉妥单抗可能引发严重的不良反应,如CRS和神经毒性。患者在使用药物期间应密切监测这些不良反应,并根据严重程度采取相应的管理措施。对于1级和2级CRS,暂停给药至症状缓解;对于3级和4级CRS,需ICU监护并永久停药。

储存条件

塔拉妥单抗应储存在2-8℃的冷藏条件下,避光保存。复溶后的药物需在4小时内稀释,稀释后的输液袋在室温下保存≤8小时,冷藏≤7天,禁止二次冷藏。

儿科患者

塔拉妥单抗在儿科患者中的相关数据尚未确立。儿童患者在使用该药物时,应在医生指导下谨慎用药,并密切监测不良反应。

药物制备

塔拉妥单抗的制备需要严格按照药品说明书中的步骤进行。1mg瓶需加入1.3mL灭菌注射用水,10mg瓶需加入4.4mL灭菌注射用水。稀释后的药物需在8小时内使用,冷藏条件下可保存7天。

塔拉妥单抗作为一种创新药物,虽然在治疗广泛期小细胞肺病方面表现出显著的疗效,但其用法用量和注意事项需要患者在使用时保持警惕。患者应谨遵医嘱,正确用药,不得擅自调整剂量或停药。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年5月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761344

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