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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
沃拉西德尼(Vorasidenib)属于首个获批用于IDH1/2突变型胶质瘤的靶向药物,其价格与不良反应管理是患者及家属关注的重点。合理的经济规划与副作用应对策略对治疗的效果很重要。
沃拉西德尼的价格因生产厂家与地区差异显著,以下为具体价格信息及市场现状。
法国施维雅原研药规格为40mg×30片/盒,价格约59325美元。老挝卢修斯仿制药同规格价格为690美元,价格差异显著。患者需根据经济能力与药品可及性选择,但需注意仿制药的疗效与安全性数据可能有限。
沃拉西德尼尚未在中国大陆获批上市,也未纳入医保,患者需通过境外医疗机构或特殊进口程序获取。目前国内仿制药尚未获批,但存在海外仿制药流通,购药时需核实药品资质与运输条件,避免假药风险。
治疗前需确认肿瘤IDH1/2突变状态,并通过正规基因检测机构出具报告。儿童患者需根据体重调整剂量,体重≥40kg者与成人剂量相同。
沃拉西德尼的不良反应以肝毒性及神经系统症状为主,需结合个体差异进行动态监测。
≥15%患者报告疲劳(33%)、头痛(28%)、COVID-19(28%)、肌肉骨骼疼痛(24%)及腹泻(21%)。实验室异常包括ALT升高(9%)、AST升高(4.8%),多为1-2级,可通过剂量调整控制。
3级及以上肝毒性(ALT/AST>5×ULN)需暂停用药并减量,复发时永久停药。癫痫发生率为16%,其中3%需永久停药。治疗期间出现黄疸、腹痛或意识模糊,应立即就医评估肝损伤或脑部病变。
妊娠期女性禁用,育龄人群需使用非激素避孕措施(如避孕环),因药物可能降低激素避孕药效。老年患者数据有限,需个体化评估治疗耐受性。

不良反应的管理需基于类型与严重程度,早期干预可降低治疗中断风险。
1级肝酶升高(ALT/AST≤3×ULN):维持剂量,每周监测至恢复。2级(ALT/AST 3-5×ULN):首次暂停,恢复后原剂量继续;复发时成人减至20mg,儿童减至10mg。3级(ALT/AST 5-20×ULN):暂停并减量;复发则永久停药。4级(ALT/AST>20×ULN):永久停药。
癫痫患者需调整抗癫痫药物,避免联用CYP3A底物(如卡马西平)。COVID-19感染期间需评估治疗优先级,必要时暂停用药。肌肉骨骼疼痛可联合非甾体抗炎药缓解,但需监测肝功能。
沃拉西德尼需避光保存于20-25°C,原瓶密封防潮。治疗期间避免吸烟或使用苯妥英等CYP1A2诱导剂,以防疗效降低。出现严重腹泻时补充电解质,必要时使用止泻药。定期复诊监测肿瘤影像学变化与突变状态,动态调整治疗方案。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784
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