沃拉西德尼(Vorasidenib)25年在中国上市了吗

沃拉西德尼（Vorasidenib）属于针对IDH1/2突变型脑胶质瘤的靶向药物，规范用药与科学管理是改善预后的关键。建议患者记录服药时间、不良反应及饮食情况，复诊时提供完整信息以供治疗优化的方案。境外购药需谨慎核查药品来源与运输条件。

沃拉西德尼(Vorasidenib)25年在中国上市了吗

截至2025年，沃拉西德尼尚未在中国大陆正式获批上市，仍处于临床研究阶段。

国际上市与国内研究进展

沃拉西德尼于2024年8月获美国FDA批准，用于治疗IDH1/2突变型2级少突胶质细胞瘤或星形细胞瘤。预计最早可能于2026年提交上市申请，具体获批时间取决于监管审批进度。

购药途径与价格参考

法国施维雅原研药规格为40mg×30片/盒，价格约59325美元；老挝卢修斯仿制药同规格约690美元。中国患者若需使用，需通过境外医疗机构或特殊进口程序申请，但存在较高经济与法律风险。

国内患者可关注临床试验招募信息，符合条件的患者有机会免费接受治疗并获取药物。沃拉西德尼尚未纳入中国医保，未来上市后可能需自费购买。

沃拉西德尼(Vorasidenib)的饮食方面的注意事项

合理的饮食管理可减少药物相互作用风险，提升治疗效果。

服药时间与饮食禁忌

沃拉西德尼可随餐或空腹服用，但高脂饮食可能使血药浓度峰值（Cmax）升高3.1倍。建议固定时间服药，避免与葡萄柚、杨桃等同服，因其抑制CYP1A2酶活性，增加药物毒性风险。酒精可能加重肝损伤，治疗期间需严格戒酒。

营养支持与特殊人群饮食建议

肝功能异常患者需限制高脂肪食物，减轻代谢负担。癫痫病史者应避免咖啡因及刺激性食物，降低发作风险。使用非激素避孕措施的女性需确保膳食均衡，补充叶酸及维生素D。腹泻患者需增加电解质饮料摄入，预防脱水。

避免联用含CYP1A2诱导剂的食物或饮品（如烟熏制品），可能降低药物疗效。与抗凝药物（如华法林）联用时，需监测凝血功能并调整饮食中维生素K摄入。

沃拉西德尼(Vorasidenib)的半衰期

沃拉西德尼的半衰期特性影响给药频率与毒性管理，需结合个体差异调整方案。

药代动力学特征

沃拉西德尼的半衰期约10天，个体差异较大。口服后2小时达峰，生物利用度34%。药物主要经CYP1A2代谢，85%通过粪便排泄（56%为原型），4.5%经尿液排出。脑肿瘤组织浓度约为血浆的1.6倍，显示良好血脑屏障穿透能力。

特殊人群代谢差异

肝功能不全（Child-Pugh C级）或重度肾功能损害（肌酐清除率≤40mL/min）患者需减量并密切监测毒性。老年患者数据有限，建议延长给药间隔。儿童（≥12岁）按体重调整剂量，体重＜40kg者每日20mg。

沃拉西德尼需在20-25°C避光保存，原装瓶内含干燥剂以防潮解。治疗期间避免接种活疫苗，减少感染风险。出现黄疸、持续头痛或癫痫发作时，立即停药并就医。患者需定期复查肝功能与脑部影像，动态评估肿瘤进展与药物耐受性。