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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
沃拉西德尼(Vorasidenib)是IDH1/2突变型脑胶质瘤的靶向药物,其价格、用药规范及实验室监测需结合最新临床指南与患者个体情况综合评估。
沃拉西德尼的价格受原研药与仿制药来源影响显著,以下为2024年参考价格及未来趋势分析。
法国施维雅原研药规格为40mg×30片/盒,2024年价格约59325美元。老挝卢修斯仿制药同规格价格约690美元,显著降低经济负担。2025年价格可能因市场准入、医保政策或竞争格局调整,建议通过正规渠道获取实时报价。
原研药价格高昂,主要受研发成本与专利保护影响;仿制药通过降低生产成本提供替代选择。患者需通过专业医疗机构或授权药房购药,警惕非法渠道药品质量风险。中国尚未上市,境外购药需考虑关税、运输及储存成本。
未来若纳入中国医保或本地化生产,价格有望进一步下降。建议患者关注官方动态,结合经济能力与治疗需求选择合适方案。
沃拉西德尼的剂量需根据患者年龄、体重及肝功能动态调整,以下为具体用药规范。
成人:每日一次口服40mg,整片吞服,随餐或空腹均可。儿童(≥12岁且体重≥40kg)同成人剂量;体重<40kg者减至20mg/日。药片不可分割、咀嚼或碾碎,以免影响药效。
出现ALT/AST升高时:1级(≤3倍正常值上限)维持原剂量;2级(3-5倍)首次暂停,恢复后原剂量继续,复发则减量(成人至20mg,儿童至10mg);3级(5-20倍)暂停并减量,复发则永久停药;4级(>20倍)立即永久停药。其他3级非血液学毒性需暂停并减量,4级永久停药。
治疗前需确认IDH1/2突变状态,并排除妊娠。肝功能不全者(Child-Pugh C级)慎用,轻中度肝损无需调整剂量。

沃拉西德尼的实验室异常以肝酶升高为主,需定期监测以早期干预。
ALT升高(9%为3-4级)、AST升高(4.8%)、GGT升高(2.2%)及中性粒细胞减少(2.2%)。治疗前2个月每2周监测肝功能,之后每月一次。3级肝酶升高需暂停用药并减量,4级需永久停药。中性粒细胞减少伴发热时,暂停用药并给予抗感染支持。
碱性磷酸酶与胆红素升高需警惕肝毒性,结合临床症状(如黄疸、腹痛)综合判断。癫痫患者需监测抗癫痫药物浓度,避免联用CYP3A底物药物(如卡马西平)导致疗效降低。
沃拉西德尼需在20-25°C保存,原瓶密封防潮。治疗期间避免吸烟或使用CYP1A2诱导剂(如苯妥英),防止血药浓度波动。育龄女性需采用非激素避孕措施,定期复查妊娠状态。出现疲劳或肌肉疼痛时,适当休息并补充营养。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2025年4月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=218784
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