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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
黑色素瘤,是黑色素细胞来源的一种高度恶性的病变,简称恶黑,多发生于皮肤,也可见于黏膜和内脏。我国人群好发于肢端皮肤(足底、足趾、手指末端和甲下等部位)。近年来,恶性黑色素细胞恶性病变的发生率和死亡率逐年升高,与其他实体瘤相比,其致死年龄更低。BRAF V600突变是黑色素瘤中常见的一种基因突变,与病变的恶性程度、侵袭性和预后不良密切相关。维莫非尼通过针对这一特定突变,为黑色素瘤患者提供了一种新的治疗选择,本文主要介绍该药物在中国是否上市。
维莫非尼(Zelboraf)已经上市,并且已经进入中国医保。
维莫非尼(Zelboraf,通用名Vemurafenib)是由罗氏研制的一种BRAF抑制剂,于2011年被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,成为全球首个用于治疗BRAF突变阳性的无法手术切除或者转移性黑色素细胞恶性病变的靶向治疗。2017年7月29日,维莫非尼在中国正式上市,成为BRAF V600基因突变患者治疗的一类推荐药物。

为了识别那些可能具有病变风险的痣,我们可以参考国家卫健委《黑色素瘤诊疗指南(2022年版)》中推荐的“ABCDE”评估方法。以下是具体的原则描述:
注意观察痣的形状是否对称。如果痣的一半与另一半看起来不相似,那么可能存在不对称性。
检查痣的边缘是否模糊不清、不整齐或有切迹、锯齿状。这些不规则的边缘可能是恶性病变的一个信号。
注意痣的颜色是否均匀。正常色素痣通常为单色,而黑色素瘤的颜色可能会表现出不均匀,包括污浊的黑色、褐色、棕色、棕黑色、蓝色、粉色甚至白色等多种不同颜色。如果您有其他的疑问,还可点击免费在线咨询
留意痣的直径是否大于5~6毫米,或者是否有明显的增长趋势。对于位于手掌、足底、指(趾)甲等部位的痣,即使直径大于3毫米也应引起警惕。
观察痣的表面是否出现隆起或不平整的情况。这种隆起可能是痣发生变化的迹象。
为了早期发现和预防黑色素瘤,建议大家可以参照上述“ABCDE”原则定期检查自己身上的痣。一般建议每3~6个月进行一次自我检查。如果发现有任何异常,应及时就医进行进一步检查和治疗。在使用维莫非尼之前,也必须经过医生的全面评估和诊断。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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