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发布时间:2024-09-26 16:19:19 文章来源:药队长 推荐人数:263
维莫非尼(Zelboraf)为罗氏制药公司研发,2011年8月在美国首先批准上市,截至目前已在包括美国、欧盟和瑞士等全球90多个国家获得上市批准,“用于治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素细胞”。在中国批准适应症为“维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素细胞”。
维莫非尼适用于治疗经FDA批准的测试检测确认为BRAF V600E突变的不可切除的或转移性黑素疾病以及非朗格汉斯细胞组织细胞增生症(Erdheim-Chester病)。
特定相关疾病的患者。具体可咨询药队长客服。
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最常见的不良反应(发生率≥30%)是关节痛、皮疹、脱发、疲劳、光敏反应、恶心、瘙痒和皮肤乳头状瘤。
最常见的不良反应(发生率>50%)是关节痛、皮疹丘疹、脱发、疲劳、心电图QT间期延长、皮肤乳头状瘤。
对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。
对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。
维莫非尼对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。维莫非尼未批准用于18岁以下的患者
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需放置在原包装中,于20°C–25°C室温中储存。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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