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​沃塞洛托的适应症

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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沃塞洛托(Voxelotor),也被称为Oxbryta,由美国辉瑞研发,2022年在美国获批上市,本文将围绕沃塞洛托的适应症、特殊人群用药以及药代动力学进行详细阐述,帮助患者更好地了解这一药物。

沃塞洛托的适应症

了解适应症和禁忌症是患者必须了解的重要内容,以下将详细介绍沃塞洛托的适应症和禁忌症:

适应症

沃塞洛托适用于成人和4岁及以上儿科患者的镰状细胞病(SCD)治疗。该药物通过调节血红蛋白的氧亲和力,减少镰状红细胞的形成,从而减轻患者的病痛。临床研究表明,沃塞洛托能够显著提高患者的血红蛋白水平,降低疼痛发作的频率和强度,极大地改善患者的生活质量。对于12岁及以上的成人和儿童患者,推荐剂量为1500mg,每日一次口服。对于4岁至12岁以下的儿童患者,剂量需根据体重进行调整。

禁忌症

沃塞洛托并非适用于所有镰状细胞病患者。对于有严重肝功能损害(Child Pugh C)的患者,剂量需进行调整,以避免药物过量带来的风险。对于有沃塞洛托过敏史的患者,应避免再次使用该药物。在使用沃塞洛托期间,若出现皮疹、发热等过敏反应,应立即停止使用并进行医学评估。

了解沃塞洛托的适应症和禁忌症后,接下来我们将探讨该药物在特殊人群中的使用情况,帮助患者更好地管理药物治疗过程。

沃塞洛托:沃塞洛托特殊人群用药

沃塞洛托在不同人群中的使用需特别注意,尤其是孕妇、哺乳期女性、儿童和老年人。以下将详细介绍沃塞洛托在特殊人群中的使用情况。

孕妇

目前,关于孕妇使用沃塞洛托的数据有限,不足以说明药物相关风险。孕妇在使用沃塞洛托前,需咨询专业医生,评估药物的潜在风险和收益。医生可能会根据患者的具体情况,决定是否使用该药物。在使用过程中,孕妇需定期进行医学评估。

哺乳期女性

目前还没有关于母乳中存在沃塞洛托的信息,也没有关于沃塞洛托对母乳喂养的婴儿或对产奶量的影响的信息。哺乳期女性在使用沃塞洛托前,需咨询专业医生,评估药物的潜在风险和收益。医生可能会根据患者的具体情况,决定是否使用该药物。在使用过程中,哺乳期女性需定期进行医学评估。

了解沃塞洛托在特殊人群中的使用情况后,接下来我们将探讨该药物的药代动力学,帮助患者更好地理解药物的吸收、分布、代谢和排泄过程。

沃塞洛托药代动力学

以下将详细介绍沃塞洛托的吸收、分布、代谢和排泄过程:

吸收与分布

沃塞洛托被吸收到血浆中,然后由于其与血红蛋白的优先结合而主要分布到红细胞中。在全血、血浆和红细胞中,沃塞洛托的药代动力学是线性的,药物的暴露量随着单剂量或多剂量成比例增加。重复给药后8天内达到稳态,沃塞洛托的暴露量与基于SCD患者单剂量数据预测的蓄积量一致。

代谢与排泄

沃塞洛托的主要消除途径是通过代谢,随后代谢物排泄到尿液和粪便中。患者在使用沃塞洛托期间,需定期进行实验室检测。在停止沃塞洛托治疗至少10天后,方可进行色谱分析,以便血红蛋白亚型的精确量化。

沃塞洛托是一种处方药,患者在使用前需咨询专业医生,确认自身符合使用条件。在使用过程中,若出现任何不适,应立即停止使用并进行医学评估。患者需定期进行复查,掌握治疗情况。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年8月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213137

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