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沃塞洛托详细的中文说明书

发布时间:2025-03-28 13:55:29     文章来源:药队长     推荐人数:8

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沃塞洛托(Oxbryta)作为治疗镰状细胞病的创新药物,其正确使用对疗效至关重要。本文将全面介绍该药物的适应症、用法用量及特殊人群用药指南,以便患者合理地使用这一治疗方案。

沃塞洛托详细的中文说明书

了解沃塞洛托的适应范围和禁忌人群是安全用药的基础。该药物通过调节血红蛋白氧亲和力发挥作用,有其特定的治疗对象和使用限制:

适应症

沃塞洛托适用于成人和4岁及以上儿童镰状细胞病(SCD)患者的治疗。临床研究显示,该药能显著提高血红蛋白水平,减少溶血和镰状细胞危象发生频率。对于符合条件的患者,可改善贫血症状并提高生活质量。

禁忌症

对voxelotor成分过敏者禁用本药。4岁以下儿童的相关数据尚未确立,不建议使用。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者需在医生指导下调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应在充分评估风险收益比后谨慎使用。

明确适应症和禁忌后,规范的用药方法是保证治疗效果的关键因素。

沃塞洛托用法用量

沃塞洛托的用药方案需根据患者年龄、体重和肝功能状况个体化制定。正确的剂量和给药方式直接影响治疗效果:

推荐剂量

12岁及以上患者推荐剂量为1500mg(3片500mg规格),每日一次口服。4-12岁儿童根据体重调整剂量:≥40kg用1500mg,20-40kg用900mg,10-20kg用600mg。严重肝损伤患者需减量至1000mg每日。片剂应整片吞服,可与食物同服或单独服用。

过量处理

如发生药物过量,应立即就医。目前尚无特效解毒剂,治疗以支持疗法为主。医护人员可能采取洗胃、活性炭吸附等措施。保留药品包装有助于医疗人员了解具体成分和剂量信息。

特殊人群的用药需要特别关注,这关系到治疗的稳定性及最终治疗效果。

沃塞洛托特殊人群用药

不同人群对药物的反应存在差异,需要制定个体化用药方案:

儿童患者

4岁及以上儿童患者可使用沃塞洛托,需根据体重精确调整剂量。4岁以下儿童的相关数据尚未确立。儿童患者用药期间应密切监测生长发育情况和药物不良反应。

肝功能异常患者

轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者需减量使用:成人减至1000mg每日,儿童根据体重调整。用药期间应定期监测肝功能指标。

温馨提示:沃塞洛托需严格遵医嘱使用,不可擅自调整剂量。用药期间如出现不适,应及时就医咨询。药品应储存在20-30℃环境中,避免潮湿和阳光直射。

免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息显示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年8月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213137

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