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万赛维(Valcyte)的适应症

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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万赛维(Valcyte)是一种抗病毒药物,主要用于防治巨细胞病毒(CMV)感染。

一、万赛维(Valcyte)的适应症

1、成人患者‌

(1)、CMV视网膜炎治疗‌:适用于艾滋病(AIDS)患者的CMV视网膜炎。

(2)、CMV疾病预防‌:用于心脏、肾脏及肾-胰腺移植术后高危(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性,D+/R-)患者的CMV疾病预防。

2、儿童患者‌

(1)、移植术后预防‌:

①、肾脏移植:4个月至16岁高危患儿。

②、心脏移植:1个月至16岁高危患儿。

二、万赛维(Valcyte)规格与用法用量

1、剂型规格‌

(1)、片剂‌:450mg/片,粉色薄膜衣片。

(2)、口服溶液‌:50mg/mL,需药师配制后使用。

2、成人用法‌

(1)、CMV视网膜炎‌:

诱导期‌:900mg(2片)每日2次,持续21天。

维持期‌:900mg每日1次,直至病情稳定。

(2)、移植预防‌:

心脏/肾-胰腺移植:900mg每日1次,术后10天内开始,持续100天。

肾脏移植:900mg每日1次,持续200天。

3、儿童用法‌

(1)、剂量计算‌:根据体表面积(BSA)和肌酐清除率(CrCl)调整,公式为:7×BSA×CrCl。

(2)、疗程‌:肾脏移植持续200天,心脏移植持续100天。

4、肾功能调整‌

CrCl40–59mL/min:剂量减半;CrCl<10mL/min(血液透析):禁用片剂,改用静脉更昔洛韦。

三、万赛维(Valcyte)的治疗效果

1、CMV视网膜炎‌

(1)、诱导治疗‌:临床研究显示,21天诱导治疗后,90%患者视网膜病变未进展。

(2)、维持治疗‌:长期使用可延缓疾病进展,但需定期眼科复查。

2、移植患者预防‌

(1)、成人数据‌:

心脏/肾脏移植:100天预防方案CMV疾病发生率12.1%(VALCYTE组)vs15.2%(口服更昔洛韦组)。

肾脏移植:200天方案较100天方案显著降低CMV疾病发生率(16.8%vs36.8%)。

(2)、儿童数据‌:

预防治疗6个月内无CMV综合征或组织侵袭性病例报告。

3、安全性‌

常见不良反应包括腹泻、发热、中性粒细胞减少等,儿童中上呼吸道感染发生率较高。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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