喜保宁(Sabril)

喜保宁又叫氨己烯酸片，由法国赛诺菲公司研发并生产。经过多年的临床研究和试验后，喜保宁逐渐展现出特有的疗效，于2009年8月获美国FDA批准上市。此后，喜保宁在全球范围内逐渐得到广泛应用，成为治疗脑部异常放电等领域的重要药物之一。 以色列制药梯瓦在2019年1月也推出了喜保宁仿制药，并获得了FDA的批准在美国上市。目前此药物尚未在国内上市，但已有国产喜保宁仿制药申报上交，并进入国家药监局优先审评名单，其上市相关信息还待进一步关注。

喜保宁能够抑制GABA氨基转移酶(GABA-T)，提高脑内GABA(γ-氨基丁酸)的浓度，降低神经$的兴奋性，从而起到治疗疾病的效果，为众多患者提供了有效的治疗选择。在使用前，患者应了解药物的相关信息。

(一) 主要成分

Vigabatrin

(二) 适应人群

1个月至2岁患有婴儿痉挛的儿童患者等。

(三) 规格

1.规格

法国赛诺菲：500mg*100片；法国赛诺菲德国版：500mg*50片,500mg*100片,500mg*200片

2. 性状

白色双凸椭圆形外观，外有薄膜包衣，一面有刻痕，另一面有0V111凹陷。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】据相关医学研究显示，孕妇使用喜保宁可能对胎儿构成潜在风险，包括但不限于发育障碍和畸形。孕妇在使用喜保宁时必须严格遵照医生的指导，并充分了解可能的风险。

【哺乳期女性】喜保宁成分可能通过母乳传递给婴儿，引发婴儿的不良反应，包括但不限于神经和消化系统问题。哺乳期女性在服用喜保宁期间应避免母乳喂养，并咨询专业医生以获取详细的用药建议。

【儿科患者】对于2至16岁的儿童患者，喜保宁作为辅助治疗的安全性和有效性已经得到临床验证。喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛的安全性和有效性也得到了确认。对于2岁以下儿童的辅助治疗以及1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗，其安全性和有效性尚未得到充分研究。儿科患者在用药时必须遵循医生的指导。

【老年患者】由于老年患者肾功能普遍下降，而喜保宁主要通过肾脏排泄，老年患者在使用喜保宁时需特别谨慎。建议老年患者遵医嘱用药，并在用药期间定期监测肾功能。

【肾功能损伤患者】对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人患者，使用喜保宁时可能需要调整用药剂量。例如可以从较低剂量开始治疗，并根据患者的反应和肾功能状况逐步调整剂量。患者在用药前必须咨询专业医生，以获取个性化的用药建议。

(五) 药物过量

喜保宁使用过量时，应标准清除未吸收药物(如呕吐、洗胃)，并采取支持性措施(监测生命体征、观察临床状况)。

(六)有效期

24个月。

(七)储存方法

建议将喜保宁储存在20°C至25°C的温度下。

(八) 药代动力学

喜保宁使用后，血药浓度达到最大时间(Tmax)因年龄而异：儿童和青少年(3岁至16岁)及成人约为1小时，而婴儿(5个月至2岁)约为2.5小时。