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喜保宁(Sabril)

别称氨己烯酸片、Vigabatrin、Sabrilex、Vigadrone

适应症当治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险时,适用于治疗1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症等疾病。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:
温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

喜保宁(Sabril)简介

喜保宁由法国赛诺菲公司研发并生产。经过多年的临床研究和试验后,喜保宁逐渐展现出特有的疗效,于2009年8月获美国FDA批准上市。

此后,喜保宁在全球范围内逐渐得到广泛应用,成为治疗脑部异常放电等领域的重要药物之一。目前此药物尚未在国内上市,其上市相关信息还待进一步关注。

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说明书概括

喜保宁能够抑制GABA氨基转移酶(GABA-T),提高脑内GABA(γ-氨基丁酸)的浓度,降低神经元的兴奋性,从而起到治疗疾病的效果,为众多患者提供了有效的治疗选择。在使用前,患者应了解药物的相关信息。

(一) 主要成分

Vigabatrin

(二) 适应人群

1个月至2岁患有婴儿痉挛的儿童患者等。

(三) 规格

1.规格

法国赛诺菲:500mg*100片;法国赛诺菲德国版:500mg*50片,500mg*100片,500mg*200片

2. 性状

白色双凸椭圆形外观,外有薄膜包衣,一面有刻痕,另一面有0V111凹陷。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】相关数据表明孕妇使喜保宁可能会对胎儿造成伤害,建议孕妇在医生指导下用药。

【哺乳期女性】喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应,不建议哺乳期女性服用喜保宁期间进行母乳喂养,详细用药可咨询专业医生。

【儿科患者】喜保宁作为2至16岁儿童患者难治性复杂部分性**发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认,也已经确定了喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛患儿的安全性和有效性。但作为2岁以下儿童难治性复杂部分性**发作的辅助治疗和作为1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗的安全性和有效性尚未确定,建议用药遵循医嘱。

【老年患者】药物主要通过肾脏排泄,老年患者肾功能下降明显,建议老年患者遵医嘱用药,用药期间监测肾功能。

【肾功能损伤患者】对于2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人,有必要调整用药剂量,如开始使用较低剂量进行治疗。

(五) 药物过量

出现喜保宁使用过量时,应采用标准方法清除未吸收的药物,如通过呕吐或洗胃清除等,此外还应采取支持性措施,包括监测生命体征和观察患者的临床状况。

(六)有效期

24个月。

(七)储存方法

建议将喜保宁储存在20°C至25°C的温度下。

(八) 药代动力学

儿童和青少年(3岁至16岁)以及成人使用喜保宁后,血药浓度达到最大浓度的时间(Tmax)约为1小时,婴儿(5个月至2岁)约为2.5小时。

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