盐酸阿那莫林(Adlumiz)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

盐酸阿那莫林(Adlumiz)是一种用于治疗癌症恶病质的药物，通过激活胃饥饿素受体GHS-R1a，促进生长激素的分泌，从而增加患者的体重、肌肉质量和食欲。盐酸阿那莫林最早于2020年12月11日在日本获得批准上市，商品名为Adlumiz，用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和结直肠癌等多种恶性肿瘤患者的恶液质症状。盐酸阿那莫林在国内尚未获批上市。虽然该药已在国内开展了临床试验，但具体的上市时间尚未公布。需要购买此药的患者，建议通过正规合法的方式获取，并关注相关药物监管机构的最新消息。

(一)作用机制

盐酸阿那莫林对生长激素释放促进因子受体1a型有作用。该药物通过激活GHS-R1a和促进食欲来促进生长激素(GH)的分泌，增加了体重。该药物与重组人GHS-R1a结合，并作用于大鼠垂体细胞以促进GH分泌(体外)。这种药物通过单次口服向大鼠增加血浆GH浓度。通过反复对大鼠口服，该药物可增加食物摄入量和体重。

(二)适应症

用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌的恶病质患者。

对营养疗法等效果不佳，在3.6个月内体重减轻5%以上伴食欲不振，且符合以下①-③中2项以上的癌症恶病质患者可使用：

1.疲劳或倦怠感

2.全身肌肉骨骼减少

3.CRP值超过0.5mg/dl，血红蛋白值低于12g/dl或白蛋白值3.2g/dl以下

盐酸阿那莫林

(三)适应人群

营养治疗不理想的恶液质患者患者。

(四)禁忌症

1、对本剂的成分有过敏症既往史的患者

2、有充血性心力衰竭的患者

3、有心肌梗塞或心绞痛的患者

4、有高度刺激传导系统障碍(完全房室传导阻滞等)的患者

5、正在服用以下一种药物的患者:克拉霉素、吲那韦、伊曲康唑、奈福那韦、巴戟天、博利康唑、靛蓝霉素、内尔菲那韦、萨基那韦、替拉普洛韦、含利托那韦制剂、含康维他特制剂因消化管闭塞等消化管器质性异常导致饮食难以口服摄取的患者

6、有中度以上肝功能障碍(Child-Pugh分类B及C)的患者

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(五)副作用

血清γ-谷氨酰转肽酶为(9γ-GTP)增加、糖化血红蛋白增加。

(六)特殊人群用药

1.孕妇

孕妇应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药，如果存在特殊情况，建议由医生进行评估。

2.哺乳期女性

盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚，但考虑到脂溶性高、弱碱性等多种因素，有可能使药物通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中，对胎儿或者婴儿造成影响。哺乳期女性应在医生的指导下谨慎使用盐酸阿那莫林。

3.儿童

目前没有对儿童等进行临床试验，建议儿童患者在医生指导下用药。

4.老年人

老年人在使用药物后，可能会出现生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。建议在给老年人用药时，医生应密切关注老年人的生理状态。

(七)药代动力学

健康成人单次服用盐酸阿那莫林100mg或单次静脉注射盐酸阿那莫林10mg，其绝对生物利用度为37.0%，盐酸阿那莫林在人血浆中蛋白结合率为97.3-98.3%。想了解更多关于盐酸阿那莫林的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

室温储存。