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盐酸阿那莫林中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

发布时间:2024-10-28 16:52:22     文章来源:药队长     推荐人数:384

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盐酸阿那莫林是一种由日本小野研发生产的药物,目前在日本已获批上市但尚未在国内上市。它是一种新型的恶病质治疗药物,通过刺激食欲和促进体重增加,有助于改善患者的营养状况和生活质量。

(一)适应症

盐酸阿那莫林主要用于治疗无法切除的晚期、复发性非小细胞肺部、胃部、胰腺等恶性疾病患者的恶病质病症。特别适用于那些对营养疗法等效果不佳,且在3.6个月内体重减轻5%以上伴食欲不振,且符合以下至少两项标准的恶病质患者:

①疲劳或倦怠感。

②全身肌肉骨骼减少。

③CRP值超过0.5mg/dl,血红蛋白值低于12g/dl或白蛋白值3.2g/dl以下。

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(二)用法用量

1.成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林

2.空腹服用盐酸阿那莫林,服用后1小时不得进食,以免影响饮食。

3.使用盐酸阿那莫林后若无体重增加或食欲改善,原则上应在开始使用3周后停止用药。

4.没有超过12周的盐酸阿那莫林给药经验时,应根据自身体重、问诊确认食欲等情况,定期讨论继续给药的必要性。

(三)副作用

传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害等。

(四)禁忌症

1.对盐酸阿那莫林成分过敏的患者禁用。

2.有充血性心力衰竭、心肌梗死或心绞痛、高度刺激传导障碍(如完全性房室传导阻滞)等患者禁用。了解更多盐酸阿那莫林的用药信息,点击免费在线咨询

3.正在服用克拉霉素、伊曲康唑、伏立康唑、含利托那韦的制剂、含考比司他的制剂、富马酸恩西曲韦等药物的患者禁用。

4.有中度及以上肝功能损害(Child-PughB类和C类)的患者禁用。

5.因消化道器质性异常而难以口服进食的患者(如消化道梗阻等)禁用。

(五)特殊人群用药

1.孕妇及哺乳期妇女应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。盐酸阿那莫林的胎盘通过性尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘进入胎儿体内或迁移到乳汁中。

2.没有对儿童等进行临床试验,但建议儿童患者在医生指导下用药。

3.老年患者需要一边观察患者的状态一边慎重地给药,可能有生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)下降。

(六)药物相互作用

1.葡萄柚果汁中的成分对CYP3A4有抑制作用,会阻碍盐酸阿那莫林的代谢,导致血药浓度上升,增加出现不良反应的几率。

2.卡马西平、利福平、苯妥英钠等药物对CYP3A4有诱导作用,与盐酸阿那莫林联用后会导致血药浓度下降,减弱治疗效果。

(七)药代动力学

健康成人单次服用盐酸阿那莫林100mg或单次静脉注射盐酸阿那莫林10mg,其绝对生物利用度为37.0%,盐酸阿那莫林在人血浆中蛋白结合率为97.3-98.3%。

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参考资料:参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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