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发布时间:2024-12-04 17:38:04 文章来源:药队长 推荐人数:187
艾伏尼布(Tibsovo)是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的强效口服靶向抑制剂,主要用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者。
以下是关于艾伏尼布的使用和推荐剂量的详细说明:
在使用艾伏尼布治疗AML成人患者之前,必须确保患者满足以下条件:
(1)患者的骨髓或外周血中应存在异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变,这需要采用充分验证过的检测方法来确定患者的IDH1突变状态。
(2)经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者,可接受艾伏尼布治疗。
(3)为确保检测的准确性,患者应在指定的实验室使用研究性伴随诊断检测方法对IDH1突变状态进行再次检测。只有当检测结果证实患者确实伴有IDH1突变时,方可继续用药。
艾伏尼布的推荐剂量为500mg,即每日一次口服两片,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,建议至少接受6个月的治疗,以充分观察临床反应。艾伏尼布可空腹或餐后口服,但应避免与高脂食物一起服用,以免影响药物的吸收和效果。服药时,应整片吞服艾伏尼布,不要掰开或碾碎。艾伏尼布每天应在固定时间服用,以确保药物在体内的稳定浓度。如果服药后出现呕吐,不需要补服;按照预定时间进行下一次服药即可。如果漏服或未在既定时间服药,应尽快补服;但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,第二天恢复原计划时间服药即可。12小时内不得服药2次。
在使用艾伏尼布治疗期间,需要定期监测患者的血细胞计数、血生化、血肌酸磷酸激酶以及心电图等指标。具体监测频率如下:
(1)首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。
(2)在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。
(3)在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后在治疗期间至少每月检查一次ECG。了解更多艾伏尼布的信息,点击免费在线咨询
(4)任何异常发现均需及时处理,以确保患者的安全和治疗效果,医生还需根据患者的具体情况和反应,及时调整治疗方案和剂量。
药队长温馨提示:患者使用艾伏尼布进行治疗时,请密切关注自身的药物反应,并与医生保持密切联络。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192
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