艾伏尼布如何使用

艾伏尼布是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，适用于治疗携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

艾伏尼布如何使用

1、给药方案‌

（1）剂量‌：推荐剂量为500mg口服，每日1次，随餐或空腹服用，但需避免高脂饮食（因可能增加血药浓度）。

（2）疗程‌：持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性，建议至少治疗6个月以评估临床反应。

2、注意事项‌

（1）整片吞服，不可分割或咀嚼。

（2）若呕吐或漏服，无需补服，12小时内不可重复给药。

3、剂量调整‌

（1）分化综合征‌（发生率19%）：需立即启动糖皮质激素治疗并暂停用药，症状缓解后恢复给药。

（2）QTc＞480msec时暂停用药，恢复后按500mg/d继续；

（3）QTc＞500msec时需减量至250mg/d。

（4）其他≥3级毒性‌：暂停用药至毒性≤2级后减量恢复。

5、监测要求‌

（1）用药前需确认IDH1突变状态（FDA批准的Abbott检测法）。

（2）治疗期间定期监测心电图（ECG）、血常规、电解质及肝功能。

艾伏尼布药物相互作用

1、CYP3A4抑制剂‌

（1）强效抑制剂‌（如伊曲康唑）：需将艾伏尼布减量至250mg/d，并监测QTc间期。

（2）中效抑制剂‌（如氟康唑）：可能增加艾伏尼布暴露量，需谨慎联用。

2、CYP3A4诱导剂‌

强效诱导剂‌（如利福平）：禁止联用，因其可降低艾伏尼布疗效。

3、其他相互作用‌

（1）QTc延长药物‌（如氟喹诺酮类）：避免联用，否则需加强ECG监测。

（2）激素类避孕药‌：艾伏尼布可能降低其疗效，建议改用非激素避孕措施。

艾伏尼布特殊人群用药建议

1、妊娠与哺乳‌

（1）妊娠女性‌：动物试验显示胚胎毒性，用药期间需有效避孕（女性停药后2个月、男性5个月）。

（2）哺乳期‌：禁止母乳喂养，停药后至少1个月方可恢复。

2、肝功能不全‌

轻中度肝功能不全无需调整剂量，重度（总胆红素＞3×ULN）数据缺失，需个体化评估。

3、老年与儿童‌

（1）老年人‌（≥65岁占63%）：无需调整剂量，但需密切监测心血管事件。

（2）儿童‌：有效性尚未确立。

4、其他注意事项‌

（1）生育影响‌：可能损害生殖功能，用药前需评估生育需求。

（2）肿瘤溶解综合征‌：高白细胞患者需预防性水化及监测电解质。