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艾伏尼布(ivosidenib)用法用量规范‌

发布时间:2025-11-04     文章编辑:药队长     推荐人数:

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艾伏尼布(ivosidenib)是一种针对IDH1基因突变型急性髓系白血病的口服靶向药物。

一、艾伏尼布(ivosidenib)用法用量规范‌

1、推荐剂量‌:

(1)、每日一次口服500mg,需持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

(2)、为达到临床反应,建议至少连续服用6个月。

2、服药方式‌:

(1)、可空腹或随餐服用,但需避免与高脂食物同服,以免增加血药浓度。

(2)、若发生呕吐无需补服,次日按原计划用药即可。

3、剂量调整‌:

(1)、若出现QTc间期延长至480-500毫秒需暂停用药,恢复后可继续原剂量;若超过500毫秒,恢复后需减量至250mg每日。

(2)、若需联用强CYP3A4抑制剂,剂量应调整为250mg每日。

二、艾伏尼布(ivosidenib)用药安全注意事项‌

1、分化综合征监测‌:

(1)、用药初期至3个月内需警惕发热、呼吸困难、水肿等症状。

(2)、一旦怀疑需立即使用地塞米松并暂停用药,待症状缓解后恢复治疗。

2、心电图与电解质管理‌:

(1)、治疗前三周需每周进行心电图监测,后续每月一次。

(2)、联用其他QTc延长药物可能增加心律失常风险。

3、特殊人群禁忌‌:

(1)、哺乳期患者治疗期间需暂停喂养。

(2)、妊娠期使用可能引发胚胎毒性,需严格避孕。

三、艾伏尼布(ivosidenib)不良反应应对策略‌

1、常见不良反应‌:

疲劳、关节痛、腹泻等发生率达20%以上,可通过对症支持治疗缓解。

2、严重不良反应:

严重皮疹或周围神经病变需及时就医评估。

四、艾伏尼布(ivosidenib)药物相互作用警示‌

1、酶抑制剂影响‌:

与强效CYP3A4抑制剂联用会提升血药浓度,需密切监测QTc间期。

2、联合用药原则‌:

用强的CYP3A4诱导剂如利福平等的同时又应用本品,可能会降低本品的血药浓度,减弱其治疗作用。

五、艾伏尼布(ivosidenib)患者健康生活方式建议‌

1、营养支持‌:

(1)、选择易消化的高蛋白食物,避免生冷及刺激性饮食。

(2)、若出现黏膜炎可改为流质或半流质饮食。

2、运动与休息‌:

根据体力状态进行散步等低强度运动,每日保证7-8小时睡眠。

3、自我监测‌:

每日记录体温、体重变化,注意观察皮肤瘀斑等出血征象。

4、环境防护‌:

(1)、保持居住环境通风,远离感染源。

(2)、接触宠物后需严格清洁双手。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年10月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211192

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