奥希替尼(Osimertinib)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

奥希替尼(Osimertinib)，也被称为AZD-9291，是一种高效选择性的EGFR突变体抑制剂，主要用于治疗晚期非小细胞肺部疾病(NSCLC)。奥希替尼能够特异性地阻断转移性非小细胞肺部疾病的EGFR信号传导，抑制非小细胞细胞的生长、增殖和分化，并诱导疾病细胞凋亡。

(一)主要成分

Osimertinib

(二)适应症

奥希替尼是一种靶向药物，适用于EGFR突变阳性非小细胞病变的治疗，详情您可以咨询药队长医学顾问。

奥希替尼

(三)适应人群

EGFR突变阳性非小细胞病变患者。

(四)规格

1.规格

80mg*30片

2.性状

片剂：80mg，米色，椭圆形和双凸面片剂，一面标有“az80”，背面标有“普通”字样。

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(五)副作用

1.奥希替尼最常见(>20%)的不良反应

腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。

2.奥希替尼最常见(>20%)的实验室异常

白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

建议孕妇避免使用此药物，并关注奥希替尼对胎儿可能产生的任何潜在风险，必要时咨询专业医疗意见。

2、儿童使用

关于奥希替尼在儿科患者群体中的治疗效果及安全性，目前尚无确凿证据支持其使用。在儿科患者中的治疗应用应谨慎。

3、老年用药

相较于65岁以下的患者，65岁及以上的老年患者在接受奥希替尼治疗时，报告3级和4级不良反应的发生率有所增加。建议老年患者在开始治疗前应进行全面的健康评估，并在治疗期间严格遵循医生的指导和监测。

4、哺乳期女性

鉴于奥希替尼对婴儿健康可能带来的严重不良后果，建议处于哺乳期的妇女在奥希替尼治疗期间及停药后的两周内暂停母乳喂养，以确保婴儿免受药物影响。

5、肾损伤患者

对于肾功能受损的患者，若其肌酐清除率介于15至89mL/min之间，一般无需调整剂量。对于终末期肾病患者（CLcr<15ml/min），奥希替尼的适当剂量尚未明确，需根据个体情况由医生决定。

6、肝损伤患者

针对轻度肝损伤的患者，通常不需要调整奥希替尼的剂量。对于重度肝损伤患者，需要个体化评估并由专业医生制定治疗方案。

(七)药代动力学

口服奥希替尼后，药物在体内的累积效逐渐显现，大约在给药后的15天达到稳态暴露。

(八)储存条件

奥希替尼应在25°C的温度条件下进行储存，在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端温度的环境中，防止药物变质或失效。想了解更多关于奥希替尼的信息吗？还可点击免费在线咨询

(九)药物过量

尚不明确。

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