强生与传奇生物CAR-T疗法CARTITUDE-4研究积极成果公布

强生（Johnson & Johnson）与传奇生物（Legend Biotech）联合宣布了CARTITUDE-4研究的预定第二次中期分析积极结果，该研究聚焦于双方共同开发的CAR-T疗法Carvykti（ciltacabtagene autoleucel，简称cilta-cel）在治疗复发性或来那度胺（lenalidomide）耐药的多发性骨髓瘤（MM）患者中的疗效。此次分析显示，与标准疗法相比，Carvykti治疗显著延长了患者的总生存期（OS），这一改善在统计学和临床上均具有重要意义。

CARTITUDE-4是一项国际性的随机、开放标签3期临床试验，旨在评估Carvykti与标准治疗方案（包括泊马度胺、硼替佐米和地塞米松的联合疗法PVd，或达雷妥尤单抗、泊马度胺和地塞米松的联合疗法DPd）在既往接受过1-3线治疗且对来那度胺耐药的复发性多发性骨髓瘤成人患者中的效果和安全性。

此前公布的数据已显示，CARTITUDE-4试验中，Carvykti治疗患者的无进展生存期（PFS）相较于标准治疗组具有显著的统计学改善（HR=0.41，95% CI：0.30-0.56，p<0.0001）。此次公布的OS数据进一步证实了Carvykti在延长患者生存期方面的潜力。

Carvykti是一种创新的CAR-T细胞疗法，通过修饰患者自身的T细胞，使其能够特异性地识别和清除表达B细胞成熟抗原（BCMA）的恶性细胞。BCMA在多发性骨髓瘤B细胞、晚期B细胞和浆细胞表面高度表达，为Carvykti提供了精准的靶点。Carvykti的CAR蛋白含有两种针对BCMA的单域抗体，具有高亲和力，能够有效激活T细胞，进而清除目标*细胞。

此次积极结果的公布，不仅为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗希望，也标志着Carvykti作为首个获批用于二线或以上治疗多发性骨髓瘤的BCMA靶向CAR-T疗法，其疗效和安全性得到了进一步验证。详细数据将在未来的医学会议上公布，并递交给全球监管机构进行进一步评估。