潜在“first-in-class”抑郁症疗法SPN-820 2期临床结果显著

Supernus Pharmaceuticals公司近日发布了其潜在“first-in-class”抑郁症疗法SPN-820在成人抑郁症（MDD）患者中的探索性开放标签2a期临床研究结果。该研究评估了SPN-820作为基础抗抑郁治疗的辅助疗法的安全性、耐受性及其对抑郁症状的快速改善效果。

研究涵盖40名受试者，其中38人完成了为期10天的治疗周期。结果显示，SPN-820能在数小时内显著改善抑郁症状。根据汉密尔顿抑郁量表6项评分（HAM-D6），患者在接受治疗两小时后的评分改善6.1分，10天后改善9.6分，显示出临床意义的改善。在蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）上，四小时后改善16.6分，10天后改善22.9分，均达到临床上有意义的改善。

此外，患者的自杀意念显著减少，基线时有12.5%的受试者报告自杀意念，10天后降至2.6%。SPN-820的耐受性良好，不良事件发生率较低，仅有2.5%的受试者因不良事件停药。常见的不良事件包括头痛、恶心、嗜睡和头晕。

SPN-820是一种新型的口服小分子药物，通过增加大脑内mTORC1介导的突触功能发挥作用，展现出快速起效的特性。该疗法的后续2b期随机双盲试验正在进行中，针对难治性抑郁症患者，预计将在2025年上半年公布主要结果。