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发布时间:2025-04-03 09:35:49 文章来源:药队长 推荐人数:16
MARIPOSA试验的最终结果进一步支持了阿万他单抗(amivantamab)联合拉泽替尼(lazertinib)作为一线治疗晚期EGFR突变非小细胞肺病(NSCLC)的潜力。该组合与奥希替尼(osimertinib)相比,显示出具有统计学意义和临床意义的生存优势。
阿万他单抗是一种针对EGFR的双特异性抗体,而拉泽替尼是一种具有脑渗透性的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。该联合疗法已获得美国FDA(2024年)和欧洲EMA(2025年初)的批准,用于一线治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。
试验数据表明,该联合疗法在延长患者生存期方面表现优异,同时也在颅内无进展生存期(icPFS)和颅内反应持续时间(icDoR)方面展现出临床意义的改善。安全性方面,不良事件多为1-2级,与EGFR和MET相关,可通过早期干预和管理控制。
专家指出,该联合疗法为EGFR突变NSCLC患者提供了一种重要的强化一线治疗选择,但其效益-风险比需结合患者个体情况权衡,尤其适用于高风险疾病特征的患者。此外,该方案的成功也凸显了在疾病早期阶段预防或延缓耐药性的重要性。
MARIPOSA试验的积极结果最初于2023年ESMO大会上公布,并随后在《新英格兰医学杂志》(2024年6月)上发表,进一步巩固了该联合疗法在临床实践中的地位。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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