美国卫生与公众服务部 (HHS) 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布关于放松管制计划的信息征询书 (RFI)，旨在降低成本并增强医疗服务提供者的权能

美国卫生与公众服务部(HHS)和食品药品监督管理局(FDA)发布了一份《信息请求》(RFI)，向公众征求关于医疗产品领域“去监管化”计划的意见。这一举措是为了响应特朗普总统2017年签署的行政命令，旨在通过简化监管框架来降低医疗成本、减少行业行政负担，并赋予医疗服务提供者更大的灵活性以改善患者护理。

该计划重点关注医疗产品监管体系的优化，包括数字健康技术、医疗设备和药品生物制品的审批流程。目标是消除冗余或过时的监管要求，同时促进创新医疗技术的发展，特别是人工智能和机器学习在医疗领域的应用。FDA希望通过优化监管流程，在不影响安全性的前提下提高效率，从而降低医疗产品的开发成本，并加速创新技术的上市。

此次意见征询将持续60天，公众反馈将帮助确定优先改革领域，并指导后续具体行动计划的制定。HHS和FDA表示，这一举措最终将减轻医疗服务提供者的行政负担，并降低患者的医疗成本。