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曲贝替定适应症

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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曲贝替定是一种烷化剂类抗肿瘤药物,通过作用于DNAminorgroove干扰肿瘤细胞增殖,2015年获美国FDA批准用于特定软组织肉瘤的治疗。

曲贝替定适应症

1、曲贝替定适用于以下患者

(1)不可切除或转移性脂肪肉瘤/平滑肌肉瘤‌:需满足以下条件:

(2)经组织学确诊为脂肪肉瘤(去分化型、黏液样圆形细胞型或多形性)或平滑肌肉瘤;

(3)既往接受过含蒽环类药物的化疗方案失败后进展。

(4)该适应症基于III期临床试验(Trial1)结果,与达卡巴嗪相比,曲贝替定显著延长无进展生存期(中位PFS4.2个月vs1.5个月)。

曲贝替定用法用量‌

1、推荐剂量‌

(1)标准剂量‌:1.5mg/m²体表面积,每3周一次。

(2)输注方式‌:通过中心静脉导管连续静脉输注24小时,需配备0.2微米聚醚砜(PES)过滤器。

2、预处理‌

每次给药前30分钟需静脉注射地塞米松20mg,以降低输注相关反应风险。

3、剂量调整‌

(1)根据不良反应严重程度进行阶梯式减量:

(2)首次减量:1.2mg/m²;

(3)第二次减量:1.0mg/m²。

4、永久停药条件

肝功能严重受损(总胆红素>2×ULN且AST/ALT>3×ULN)、持续性左心室功能障碍或无法耐受最低剂量。

曲贝替定用药注意事项‌

1、血液学毒性‌

(1)中性粒细胞减少症‌:43%患者出现3-4级中性粒细胞减少,2.6%发生中性粒细胞减少性败血症(致死率1.1%)。

(2)需每周期监测血常规,ANC<1500/μL时延迟给药。

2、肌肉毒性‌

(1)横纹肌溶解‌:6%患者出现3-4级肌酸激酶(CPK)升高,0.8%发生致死性横纹肌溶解。

(2)CPK>2.5×ULN时需暂停给药。

3、肝功能损害‌

(1)35%患者发生3-4级肝酶升高,1.3%出现药物性肝损伤。

(2)给药前需确保胆红素正常且AST/ALT≤2.5×ULN。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=207953

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