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曲贝替定(Trabectedin)的适应症

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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曲贝替定(Trabectedin)是一种用于治疗特定类型软组织肉瘤的烷化剂类药物,适用于既往接受过含蒽环类药物治疗方案的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者

曲贝替定(Trabectedin)的适应症

1、适应人群

曲贝替定适用于治疗不可切除或转移性的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,特别是那些先前接受过蒽环类药物治疗方案的成人患者。

2、适用疾病类型

曲贝替定适用于治疗不可切除或转移性脂肪肉瘤(liposarcoma)或平滑肌肉瘤(leiomyosarcoma)

3、患者人群

适用人群为成年患者,需具备正常的胆红素水平及AST/ALT不超过正常值上限2.5倍

曲贝替定(Trabectedin)的禁忌症

1、过敏反应禁忌

对曲贝替定或任何辅料存在严重超敏反应(包括过敏性休克)的患者均应禁止使用本品

2、肝功能异常限制

根据对该类药物的血清胆红素的监测结果,对于血清胆红素高于正常值的上限的患者均不应推荐剂量,应避免使用本品同时对已经开始的治疗应随时监测血清胆红素的变化,血清胆红素明显升高者应立即停药AST或ALT超过2.5倍正常值上限时也需谨慎评估

曲贝替定(Trabectedin)患者的饮食习惯

1、葡萄柚及其制品禁忌

口服曲贝替定的患者应避饮用或食用葡萄柚或其制品以免其抑制CYP3A4的活性使曲贝替定在体内的血药浓度升高从而增加其毒性风险

2、与CYP3A抑制物或诱导物的相互作用

应避免与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)或诱导剂(如利福平、圣约翰草)同时使用

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=207953

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