喜保宁(Sabril)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

喜保宁(Sabril)，是一种用于治疗特定脑部疾病的药物。喜保宁由法国赛诺菲公司研发并生产，该药物经过了多年的临床研究和试验，逐渐展现出其特有的疗效。喜保宁于2009年8月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。此后，喜保宁在全球范围内逐渐得到广泛应用，成为治疗脑部异常放电等领域的重要药物之一。但目前尚未在国内上市，因此其在国内的上市相关信息还需进一步关注。

(一)主要成分

Vigabatrin

(二)适应症

喜保宁(Sabril)适用于当治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险时，适用于治疗1个月至2岁儿童患者的婴儿痉挛症等疾病。

喜保宁

(三)适应人群

1个月至2岁患有婴儿痉挛的儿童患者等。

(四)规格

1.规格

法国赛诺菲：500mg*100片；法国赛诺菲德国版：500mg*50片,500mg*100片,500mg*200片

2.性状

白色双凸椭圆形外观，外有薄膜包衣，一面有刻痕，另一面有0V111凹陷。

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(五)副作用

治疗婴儿痉挛最常见的不良反应(≥1%)是感染、发育协调障碍、肌张力障碍、肌张力过低、肌张力过高、体重增加和失眠。

喜保宁的副作用并非每个人都会发生，且副作用的严重程度也会因个体差异而有所不同。如果在用药过程中存在疑问，建议及时咨询医生或者在线免费咨询药队长医学顾问。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

相关数据表明孕妇使喜保宁可能会对胎儿造成伤害，建议孕妇在医生指导下用药。

2、哺乳期女性

喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应，不建议哺乳期女性服用喜保宁期间进行母乳喂养，详细用药可咨询专业医生。

3、儿童

喜保宁作为2至16岁儿童患者难治性复杂部分性**发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认，也已经确定了喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛患儿的安全性和有效性。但作为2岁以下儿童难治性复杂部分疾病的辅助治疗和作为1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗的安全性和有效性尚未确定，建议用药遵循医嘱。

4、老年患者

药物主要通过肾脏排泄，老年患者肾功能下降明显，建议老年患者遵医嘱用药，用药期间监测肾功能。

5、肾功能损伤患者

2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人，有必要调整用药剂量，如开始使用较低剂量进行治疗。

(七)药物过量

出现喜保宁使用过量时，应采用标准方法清除未吸收的药物，如通过呕吐或洗胃清除等，此外还应采取支持性措施，包括监测生命体征和观察患者的临床状况。

(八)储存条件

建议将喜保宁储存在20°C至25°C的温度下。想了解更多关于喜保宁的信息吗？还可点击免费在线咨询

(九)药代动力学

儿童和青少年(3岁至16岁)以及成人使用喜保宁后，血药浓度达到最大浓度的时间(Tmax)约为1小时，婴儿(5个月至2岁)约为2.5小时。