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发布时间:2025-03-28 11:51:34 文章来源:药队长 推荐人数:16
阿培利司(Piqray)是一种靶向PI3Kα激酶的口服抑制剂,专为激素受体阳性、HER2阴性且携带PIK3CA突变的晚期乳腺部病变患者设计。通过与氟维司群联用,该药物显著延长无进展生存期,帮助患者更有效地控制疾病进展,改善生活质量。
阿培利司通过选择性抑制PI3Kα激酶活性,阻断部病变细胞增殖与存活的关键信号通路。临床研究显示,针对PIK3CA突变患者,联合治疗组中位无进展生存期达到11个月,是传统内分泌治疗的2倍以上。这种精准作用机制使患者获得更持久的疾病控制。
推荐剂量为每日300mg(150mg*2片),随餐服用以提升药物吸收。若漏服时间未超过9小时,可立即补服;若出现呕吐或严重腹泻,需暂停用药并咨询医生调整方案。老挝卢修斯仿制药规格为150mg*28片,售价约241美元,大幅降低治疗成本。
阿培利司的靶向特性与个体化用药方案,为患者提供了更多治疗选择。以下内容将对比其与其他靶向药物的核心优势。
与传统化疗及部分靶向药物相比,阿培利司在疗效、耐受性及适用人群方面具有显著差异。其独特机制为特定突变患者带来突破性治疗机会。
约40%的HR+/HER2-乳腺部病变患者存在PIK3CA突变,此类患者对传统内分泌治疗易产生耐药。阿培利司是目前唯一获批针对该突变的靶向药物,临床试验中可使疾病进展风险降低35%,填补了该领域的治疗空白。
与同类PI3K抑制剂相比,阿培利司的高血糖(≥20%)和皮疹(≥20%)等不良反应发生率较低,且可通过饮食调整与药物干预有效管理。价格方面,印度原研药200mg*14粒装约535美元,仅为欧美原研药价格的1/4,减轻患者经济负担。
明确阿培利司的治疗优势,有助于患者选择最适合的方案。以下内容将说明特殊人群的用药注意事项。
不同生理状态的患者需根据自身情况调整用药策略,以平衡疗效与安全性。以下列举两类需特别关注的群体。
阿培利司可能对胎儿造成发育异常,孕妇需严格避孕至停药后1周。哺乳期女性应暂停母乳喂养,避免药物通过乳汁影响婴儿。动物实验显示,该药物可能损害生殖能力,有生育需求者需提前与医生讨论生育保护方案。
≥75岁患者高血糖风险增加,需每周监测空腹血糖并优化降糖方案。轻度肝损(Child-Pugh A级)或肾功能不全(eGFR≥30mL/min)患者无需调整剂量,但需每月复查肝肾功能指标。严重肝肾功能损害者禁用。
严格遵循个体化用药原则,可最大化治疗效果并降低风险。治疗期间需避免与强CYP3A诱导剂(如利福平)或BCRP抑制剂联用,以防药物浓度异常波动。若出现持续腹泻或呼吸困难,应立即就医。通过规范用药与定期随访,阿培利司有望为更多乳腺部病变患者带来生存获益与生活质量提升。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466
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