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发布时间:2024-06-04 13:45:53 文章来源:药队长 推荐人数:275
阿培利司(PIQRAY)一种用于治疗HR阳性、HER2阴性且之前接受过内分泌治疗的晚期乳腺CA患者的药物。它通过抑制PI3K信号通路,影响tumor细胞的生长和存活,发挥治疗作用。
在一项随机3期临床试验中,阿培利司联合氟维司群的治疗效果得到了验证。该试验主要比较了阿培利司(剂量为每天300mg)联合氟维司群(剂量为每28天500mg,第15天一次)与安慰剂联合氟维司群的治疗效果。
在PIK3CA突变CA患者队列中,中位随访20个月后,阿培利司-氟维司群组的无进展生存期为11.0个月,显著长于安慰剂-氟维司群组的5.7个月。这一结果表明,阿培利司对于具有PIK3CA突变的乳腺*患者具有显著的治疗效益。
(1)无PIK3CA突变CA队列中,阿培利司-氟维司群组的总缓解率(26.6%)明显高于安慰剂-氟维司群组(12.8%)。在可测量疾病的患者中,阿培利司-氟维司群组的缓解率(35.7%)也显著高于安慰剂-氟维司群组(16.2%)。
(2)安全性方面,阿培利司-氟维司群组最常见的不良反应包括高血糖(36.6%)和皮疹(9.9%),而安慰剂-氟维司群组相应的不良反应率非常低(高血糖0.7%,皮疹0.3%)。此外,阿培利司-氟维司群组有6.7%的患者出现3级腹泻,而安慰剂-氟维司群组仅为0.3%。了解更多阿培利司信息,点击免费在线咨询
(3)因不良事件而停用阿培利司和安慰剂的患者比例分别为25.0%和4.2%,提示阿培利司治疗时需要注意不良反应的管理。
温馨提示:尽管阿培利司在治疗HR阳性、HER2阴性且之前接受过内分泌治疗的晚期乳腺CA患者中显示出了显著的治疗效果,但患者在接受治疗前应充分了解药物的作用机制、适应症、禁忌症以及可能的不良反应等信息。患者在治疗过程中,应遵循医生的建议,按时服药,定期进行身体检查。患者应保持良好的心态和生活习惯,积极配合治疗,提高治疗效果和生活质量。如有任何不适或疑虑,应及时与医生沟通并寻求帮助。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466
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