阿培利司的治疗效果怎么样？

阿培利司是一种针对磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)信号通路中的PI3Kα亚型的选择性抑制剂。它主要作用于PI3Kα这一关键节点，而PI3K信号通路在细胞代谢、增殖和存活等多种细胞过程中扮演着至关重要的角色。在CA细胞中，PI3Kα的过度激活往往与细胞的生长和耐药性密切相关。该药物的研发由瑞士诺华公司完成，并在2019年获得了美国食品药品监督管理局的批准，正式上市。

阿培利司治疗效果如何？

阿培利司之所以能够获得批准，是基于其在众多临床试验中展现出的积极成果，尤其是SOLAR-1研究的显著发现。该研究表明，与单独使用氟维司群相比，阿培利司与氟维司群的联合治疗方案显著优化了患者的临床预后。

1.试验设计

阿培利司的疗效验证来源于SOLAR-1(NCT02437318)这项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。该试验纳入了572名HR阳性、HER2阴性、处于晚期或转移性阶段的乳腺CA患者，对比了阿培利司联合氟维司群与安慰剂联合氟维司群的治疗效果。

2.试验结果的设定

研究的主要疗效评估标准依据《实体反应评估标准》(RECIST)v1.1版，重点考察PIK3CA突变队列的无进展生存期(PFS)，由研究者进行评估。此外，还设定了其他疗效指标，包括PIK3CA基因突变队列中的总缓解率(ORR)和总生存率(OS)。

3.试验结果

联合使用阿培利司后，患者的中位无进展生存期显著提升，并且总缓解率也呈现增长趋势。

药物在临床应用取得了良好的疗效，患者在选择药物进行治疗之前还应了解药物的用药不良反应。

阿培利司的用药不良反应？

阿培利司在治疗特定类型的乳腺疾病方面展现出了明确的疗效，也可能诱发一系列的不良反应。

在使用阿培利司的过程中，患者最常遇到的不良反应(涵盖所有分级，且发病率≥20%)包括：

葡萄糖水平上升、肌酐水平升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞数量减少、谷氨酰转移酶(GGT)水平升高、恶心、丙氨酸转氨酶(ALT)水平升高、疲劳感加剧、血红蛋白含量下降、脂肪酶水平上升、食欲不振、口炎、呕吐、体重下降、血钙水平降低、血糖水平下降、活化部分凝血酶时间(aPTT)延长以及脱发。

患者在用药之前应当详细了解药物相关的用药反应、注意事项等信息，便于进行症状管理。

阿培利司的使用注意事项？

在使用阿培利司的过程中，为了确保安全有效，患者需定期进行血糖、肝肾功能等相关指标的监测，以便及时发现并妥善处理可能的不良反应或并发症。在日常饮食方面，患者应遵循清淡原则，采取少食多餐的方式，尽量避免摄入过于油腻或辛辣的食品。

1.过敏反应风险

使用阿培利司存在发生严重过敏反应的风险，包括但不限于急性过敏反应、严重过敏症状及过敏性休克。医生需详细向患者说明严重过敏反应的表现，确保患者在遇到此类情况时，能够立即停止使用阿培利司，并寻求紧急医疗救助。

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