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发布时间:2024-06-13 17:05:19 文章来源:药队长 推荐人数:261
阿培利司(PIQRAY)是一种专门针对PIK3CA突变乳腺CA患者的靶向治疗药物。PIK3CA突变是乳腺CA中一种常见的基因突变,与tumor的进展和转移密切相关。阿培利司通过抑制PIK3CA突变,阻断tumor细胞的生长和扩散,为乳腺CA患者提供了新的治疗选择。
为了评估阿培利司的治疗效果,科学家们进行了一项临床试验。共有572名患者参与了这项随机分组的研究,其中包括341名确诊tumor组织PIK3CA突变的患者。经过中位随访20个月后,研究结果显示:
1、在PIK3CA突变CA患者队列中,阿培利司-氟维司群组的无进展生存期为11.0个月,而安慰剂-氟维司群组的无进展生存期为5.7个月。这一结果表明,阿培利司能够显著延长PIK3CA突变乳腺CA患者的无进展生存期。
2、在无PIK3CA突变CA症的队列中,阿培利司-氟维司群对所有患者的总缓解率高于安慰剂-氟维司群(26.6%对12.8%)。即使在非PIK3CA突变的乳腺CA患者中,阿培利司也具有一定的治疗效果。
3、在总体人群中,阿培利司-氟维司群组最常见的不良反应包括高血糖、皮疹和腹泻。这些不良反应通常是可控的,通过适当的处理和监测可以降低影响。
阿培利司是一种处方药,患者在用药过程中,应严格遵循医生的指导,不得擅自更改剂量或停药,在使用前也应与医生进行充分的沟通,了解该药的相关信息,如适应症、禁忌症、特殊人群用药等。
哺乳期妇女、有生殖能力的人群以及儿童在使用阿培利司时,应先咨询医生,在医生的指导下用药。
由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
建议有生殖潜力的人群在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。根据动物研究结果,阿培利司可能会损害具有生殖潜力的人群的生育能力,这类人群需要在医生的指导下用药。了解更多阿培利司信息,点击免费在线咨询
阿培利司在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,不推荐在儿童中使用。
温馨提示:患者在接受阿培利司治疗期间,应密切关注自身症状的变化,及时向医生报告任何不适。在日常生活中也应保持良好的生活习惯,积极配合医生治疗,争取早日康复。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466
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