恩西地平(Enasidenib)主治病症

恩西地平(Enasidenib)是美国FDA批准的首个靶向IDH2突变的急性髓系白血病(AML)治疗药物，适用于特定基因突变的复发或难治性成年患者。

一、恩西地平(Enasidenib)主治病症

（1）、IDH2突变型复发/难治性急性髓系白血病‌

（2）、适用条件‌：

①、经FDA批准的检测方法(如AbbottRealTime™IDH2assay)确认存在IDH2突变(R140或R172位点)

②、成年患者(≥18岁)

③、既往治疗后复发或难治的AML

④、作用机制‌：选择性抑制突变IDH2酶，减少致癌代谢物2-羟基戊二酸(2-HG)的生成，促进白血病细胞分化

二、恩西地平(Enasidenib)规格与用法用量

1、药品规格‌

片剂：50mg(椭圆形黄色薄膜衣片，刻有"ENA50")、100mg(胶囊形黄色薄膜衣片，刻有"ENA100")

2、标准用法‌

（1）、剂量‌：100mg每日1次口服，直至疾病进展或不可耐受毒性

（2）、服用方式‌：

整片吞服，不可咀嚼、压碎或拆分

可与食物同服或空腹服用

（3）、漏服或呕吐后：当日尽快补服，次日恢复正常服药时间

3、剂量调整‌

（1）、分化综合征‌：暂停用药直至症状缓解至≤2级

（2）、持续高胆红素血症‌：减量至50mg/日

（3）、其他3级以上毒性‌：暂停后以50mg/日重启

三、恩西地平(Enasidenib)用药注意事项

1、分化综合征(重点监测)‌

（1）、高发时段‌：用药10天至5个月内

（2）、症状‌：发热、呼吸困难、体重快速增加、骨痛、多器官功能障碍

（3）、处理‌：立即启动糖皮质激素(如地塞米松10mgq12h)及血流动力学支持

2、特殊人群管理‌

（1）、妊娠/哺乳‌：治疗期间及停药后1个月内严格避孕;禁止哺乳

（2）、肝功能异常‌：无需调整剂量，但需密切监测胆红素(81%患者出现升高)

3、药物相互作用‌

（1）、避孕药‌：可能影响激素类避孕药效果，需额外避孕措施

（2）、UGT1A1抑制剂‌：可能加重高胆红素血症

4、实验室监测‌

治疗前及治疗初期每2周监测血常规、肝功能和电解质，持续至少3个月

5、储存要求‌

原瓶保存(含干燥剂)，温度20-25°C(允许短时15-30°C)