恩西地平(Enasidenib)的适应症

根据其对特定的M2型异柠檬酸脱氢酶-2的高效的抑制作用，恩西地平对某些特定的IDH2基因突变的急性髓系白血病的患者具有较好的治疗作用，但其用药也需要根据个体的具体情况对其的用药规范做出相应的调整。

一、适应症‌

1、恩西地平适用于‌成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)‌且携带‌IDH2突变‌的患者，需经FDA批准的检测方法确认突变存在。

2、该药物针对IDH2突变导致的代谢异常发挥作用，通过抑制突变酶活性诱导髓系分化，从而达到治疗目的。

二、禁忌症与注意事项‌

目前未明确列出绝对禁忌症‌，但需重点关注以下风险：

1、分化综合征‌

(1)、临床表现包括发热、呼吸困难、胸腔积液、外周水肿等，严重时可危及生命。

(2)、一旦疑似需立即启用糖皮质激素治疗并暂停用药，待症状缓解后调整剂量。

2、胚胎-胎儿毒性‌

(1)、动物研究显示其具有致畸风险，妊娠期女性禁用。

(2)、用药前需对育龄患者进行妊娠测试，治疗期间及停药后1个月内需采取有效避孕措施。

3、药物相互作用‌

(1)、与激素类避孕药联用可能影响后者疗效，需选择替代避孕方式。

(2)、同时需监测肝肾功能及电解质水平，防范肿瘤溶解综合征。

三、特殊人群用药指导‌

1、妊娠期女性‌

(1)、禁止使用。

(2)、若治疗期间妊娠，需告知胎儿潜在风险并评估继续用药的必要性。

2、哺乳期女性‌

用药期间及末次给药后至少1个月内应停止哺乳。

3、育龄期患者‌

无论男女，均需在治疗期间及停药后1个月内采取高效避孕措施。

4、老年患者‌

(1)、无需调整剂量。

(2)、临床研究显示≥65岁患者(占61%)的安全性与年轻人群无显著差异。

5、儿童患者‌

尚无安全性及有效性数据支持。

四、其他用药须知‌

1、给药方式‌：

每日一次口服100mg，整片吞服，不可咀嚼或压碎。

2、饮食影响‌：

无需空腹，可与食物同服。

3、漏服处理‌：

若当日漏服或呕吐，应尽快补服，次日恢复正常schedule，禁止双倍剂量补救。

4、监测要求‌：

(1)、治疗前及初期至少每2周需检测血常规、肝肾功能及电解质。

(2)、若出现非感染性白细胞增多(WBC>30×10⁹/L)，需根据标准方案干预并及时调整用药。