格拉斯吉布薄膜片使用指南

格拉斯吉布薄膜片使用指南

适应症与适用人群

格拉斯吉布薄膜片（通用名：Glasdegib，商品名：Daurismo）是一种靶向Smoothened（SMO）蛋白的Hedgehog信号通路抑制剂，由美国辉瑞公司研发，2018年获FDA批准上市。其核心适应症为联合低剂量阿糖胞苷（LD-AC）治疗新确诊的急性髓系白血病（AML）成人患者，具体适用人群包括：

• 年龄≥75岁的老年AML患者；

• 因合并其他疾病（如心肺功能障碍）无法耐受强化化疗的AML患者。

临床试验（BRIGHT 1003研究）显示，格拉斯吉布联合LD-AC治疗组的中位总生存期（OS）为8.3个月，显著优于单独LD-AC组的4.3个月，死亡风险降低54%。

用药方案与剂量调整

标准剂量与给药方式

格拉斯吉布的推荐剂量为100 mg每日一次口服，需与LD-AC联合使用，疗程以28天为一个周期。药物需整片吞服，建议在饭后30分钟内服用以减少胃肠道刺激:。

漏服与剂量调整

若患者漏服药物，应在记起时立即补服；若距离下一次计划服药时间不足10小时，则跳过漏服剂量。禁止双倍剂量补服。根据不良反应的严重程度，剂量可调整至50 mg/日，或暂时中断治疗。

不良反应管理与监测

格拉斯吉布的常见不良反应（≥20%）包括贫血（45%）、疲劳（31%）、出血（36%）、发热性中性粒细胞减少（36%）及肌肉骨骼疼痛（30%）等。其管理策略包括：

• 血液学毒性：定期监测血常规，出现严重中性粒细胞减少或血小板减少时暂停用药；

• QT间期延长：治疗前及治疗期间监测心电图与电解质，避免联用其他QT延长药物；

• 皮肤反应：建议患者使用防晒霜并避免阳光直射，出现皮疹时局部使用类固醇药膏。

特殊人群用药规范

孕妇与哺乳期妇女

格拉斯吉布具有胚胎-胎儿毒性，可能导致出生缺陷或流产。用药前需确认未妊娠，治疗期间及末次给药后至少30天内需采取高效避孕措施。哺乳期妇女应暂停母乳喂养。

肝肾功能不全患者

中重度肝损伤或严重肾损伤患者的使用数据有限，建议谨慎用药并加强监测。

药物相互作用与联用禁忌

• 强CYP3A4诱导剂（如利福平）：可能降低格拉斯吉布血药浓度，需避免联用；

• 质子泵抑制剂（PPI）：建议间隔4小时以上服用，优先选择晨间服用PPI；

• QT延长药物（如氟喹诺酮类）：联用可能增加心律失常风险，需密切监测。

药物贮存与可及性

格拉斯吉布薄膜片需在20-25℃下避光保存，允许短期（≤30天）存放于15-30℃环境。每盒规格为100 mg/片，参考价格约为1,440美元。目前该药未在中国上市，患者可通过正规跨境医疗平台获取，需提供AML诊断证明及EGFR Ex20ins突变检测报告。

治疗期间患者教育

患者需定期复诊，监测血常规、肝肾功能及心电图。避免接种活疫苗，减少感染风险。若出现持续发热（≥38.3℃）、呼吸困难或异常出血，需立即就医。