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发布时间:2024-06-19 13:43:10 文章来源:药队长 推荐人数:305
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Mustang Bio公司近期公布了其研发的CAR-T细胞疗法MB-106的1/2期临床试验的最新数据,这一数据在针对华氏巨球蛋白血症(WM)患者的治疗中取得了显著的成果。据分析,接受MB-106治疗的WM患者总缓解率(ORR)高达90%,其中一名患者更是实现了长达31个月的持久完全缓解。这些参与试验的患者在接受治疗前,均已经历了大量的前期治疗。
所有参与试验的十名患者之前都接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)的治疗,但病情并未得到明显改善,甚至出现了恶化。这些患者之前平均接受过9种不同的治疗方案,其中只有一名患者在接受MB-106治疗后需要额外的抗WM治疗。
疗效方面,MB-106的治疗效果令人瞩目。在接受治疗的患者中,有90%的患者对治疗产生了积极的应答,包括3名患者达到了完全缓解,2名患者达到了非常好的部分缓解,还有4名患者实现了部分缓解。此外,还有一名患者的病情保持稳定。其中一位完全缓解的患者,其免疫球蛋白M(IgM)水平在接受MB-106治疗后迅速降至正常范围,并持续保持。
在安全性方面,虽然9例患者出现了细胞因子释放综合征(CRS),但均为1级或2级,且没有观察到3级或4级的CRS。同时,仅有一例患者经历了1级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。这表明MB-106在治疗过程中表现出较好的安全性。
MB-106是一款靶向CD20的自体CAR-T细胞疗法,可通过门诊给药。该疗法由Mustang Bio和Fred Hutchinson**中心合作开发,旨在治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。此次临床试验的积极结果,为这些患者带来了新的治疗希望。
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