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安进突破性疗法BiTE挑战小细胞肺CA成功,获FDA加速获批。

发布时间:2024-06-07 15:25:01     文章来源:药队长     推荐人数:124

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大多数肺CA病例是非小细胞肺CA(NSCLC),其中约15%为小细胞肺CA(SCLC)。大多数SCLC患者在广泛期(ED-SCLC)得以诊断。SCLC也是最具侵袭性和破坏性的实体瘤恶性tumor之一,初始治疗后的中位生存期约为12个月,不到3%的ES-SCLC患者存活时间超过5年。这些患者通常对一线铂类化疗反应良好,但大多数患者在几个月内迅速复发,需要后续的治疗选择。

安进(Amgen)公司开发的双特异性T细胞结合器(BiTE)Imdelltra(tarlatamab),用于治疗广泛期小细胞肺CA(ES-SCLC)成人患者。他们在接受化疗时或之后出现疾病进展。tarlatamab在含铂化疗期间或之后疾病进展的晚期SCLC患者中具有持久的抗tumor活性,《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的数据显示,中位随访时间为10.6个月时,包含100例接受选定10 mg剂量tarlatamab治疗患者的意向治疗分析显示客观缓解率(ORR)为40%(97.5% CI:29,52)。这一患者群体的中位无进展生存期(mPFS)为4.9个月(95% CI:2.9,6.7),中位总生存期为14.3个月(95% CI:10.8,NE)。在对10 mg剂量tarlatamab治疗产生应答的患者中,58%的患者在数据截止时维持应答至少6个月。

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