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塞尔帕替尼(Retevmo)是一种同类首创、高选择性和抑制活性的小分子RET(受体酪氨酸激酶)抑制剂,可抑制多种RET变异。这种药物已被多个国家和地区的监管机构批准,包括美国FDA和中国NMPA,用于治疗患有RET基因融合阳性的特定肺部疾病的成年患者。
在临床试验中,塞尔帕替尼展现出了显著的疗效。例如对于RET融合阳性的NSCLC患者,其总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)均较高。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246
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