索托拉西布(Sotorasib)适应症

索托拉西布(Sotorasib)是全球首个靶向KRASG12C突变的小分子抑制剂，适用于特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

一、索托拉西布(Sotorasib)适应症

1、KRASG12C突变型晚期NSCLC‌

核心条件‌：经FDA批准的检测方法(如QIAGENtherascreen®或Guardant360®CDx)确认肿瘤存在KRASG12C突变

2、局部晚期或转移性NSCLC

至少接受过一种系统性治疗(含铂化疗或PD-1/PD-L1抑制剂)后进展

二、索托拉西布(Sotorasib)禁忌症

1、无绝对禁忌症‌

2、需谨慎评估的情况‌：

（1）、活动性肝病(ALT/AST>3倍正常值上限)

（2）、中重度肾功能不全(eGFR<30mL/min，缺乏数据)

（3）、间质性肺病(ILD)病史

三、索托拉西布(Sotorasib)特殊人群用药

1、妊娠期女性‌

（1）、风险‌：动物实验未显示致畸性(大鼠4.6倍人类暴露量下安全)，但缺乏人类数据

（2）、措施‌：用药前确认妊娠状态，治疗期间需有效避孕

2、哺乳期女性‌

禁用：治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳

3、儿童患者‌

安全性及有效性未确立(无临床数据)

4、老年人(≥65岁)‌

无需调整剂量(临床试验中46%为老年人，安全性无差异)

5、肝肾功能不全者‌

（1）、轻中度肝损‌：无需调整

（2）、重度肝损‌：无数据，慎用

（3）、轻中度肾损‌：无需调整

（4）、重度肾损/透析‌：无数据

6、药物代谢差异人群‌

（1）、CYP3A4强诱导剂使用者‌：需避免联用(如利福平，可降低51%血药浓度)

（2）、胃酸抑制剂使用者‌：避免PPI/H2受体拮抗剂，必要时错时服用抗酸剂(间隔4/10小时)