索托拉西布(Sotorasib)主治病症

索托拉西布(Sotorasib)是全球首个靶向KRASG12C突变的肺癌治疗药物，适用于特定基因突变的晚期非小细胞肺癌患者。本文基于FDA说明书，系统阐述其主治病症、规格用法及核心注意事项，为临床合理用药提供参考。

一、索托拉西布(Sotorasib)主治病症

1、KRASG12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)‌

适用条件‌：

经FDA批准的检测方法(如QIAGENtherascreen®或Guardant360®CDx)确认肿瘤存在KRASG12C突变

2、局部晚期或转移性NSCLC

既往接受过至少一种系统性治疗(含铂化疗或PD-1/PD-L1抑制剂)后疾病进展

二、索托拉西布(Sotorasib)规格与用法用量

1、药品规格‌

片剂：120mg/片，黄色薄膜衣片，刻有“AMG”和“120”标识

2、标准用法‌

（1）、剂量‌：960mg(8片)每日1次口服，直至疾病进展或不可耐受毒性

（2）、服用方式‌：

①、整片吞服，可与食物同服或空腹

②、吞咽困难者：将药片分散于120mL非碳酸水中搅拌后饮用，2小时内服完并冲洗残渣

3、剂量调整‌

（1）、首次减量‌：480mg(4片)每日1次

（2）、二次减量‌：240mg(2片)每日1次

（3）、停药标准‌：无法耐受240mg剂量时永久停药

三、索托拉西布(Sotorasib)用药注意事项

1、肝毒性监测‌

（1）、风险‌：18%患者出现ALT/AST升高，1.4%为3-4级

（2）、措施‌：治疗前及前3个月每3周检测肝功能，后改为每月一次

2、间质性肺病(ILD)预警‌

（1）、症状‌：新发咳嗽、呼吸困难或发热

（2）、处理‌：立即停药并排查，确诊后永久停药

3、药物相互作用‌

（1）、抑酸药物‌：避免联用PPI/H2受体拮抗剂，必要时错时4小时(抗酸剂)

（2）、CYP3A4强诱导剂‌(如利福平)：联用降低51%血药浓度，需避免

4、特殊人群‌

（1）、妊娠/哺乳‌：治疗期间及停药1周内避孕/暂停哺乳

（2）肝肾功能不全‌：轻中度无需调整，重度慎用

5、漏服处理‌

漏服超过6小时则跳过，次日正常用药;呕吐后不补服。