福替沙韦(Fostemsavir)的适用患者群体‌

福替沙韦(Fostemsavir)是HIV-1gp120定向附着抑制剂，专为经历多种治疗且出现多重耐药的重度治疗经验成人患者设计。

一、福替沙韦(Fostemsavir)的适用患者群体‌

1、需与其他抗逆转录病毒药物联合使用，适用于因耐药性、不耐受性或安全性考虑而当前抗逆转录病毒治疗方案失败的多重耐药HIV-1感染重度治疗经验成人患者。

2、该药主要针对病毒载量≥400copies/mL且可用抗逆转录病毒药物类别≤2类的患者群体。

二、福替沙韦(Fostemsavir)禁忌症及禁忌联合‌

1、绝对禁忌药物‌

(1)、禁止与强细胞色素P450(CYP)3A诱导剂同时使用，包括但不限于：恩杂鲁胺、卡马西平、苯妥英、利福平、米托坦和圣约翰草。

(2)、这些药物会显著降低替姆沙维(福替沙韦活性部分)血浆浓度，可能导致病毒学应答丧失。

2、过敏禁忌‌

对福替沙韦或RUKOBIA的任何组分有过敏史的患者禁用。

3、食物与饮料注意‌

虽然未明确禁忌食物，但考虑到与药物的相互作用，建议避免与已知能强烈诱导CYP3A的食物或饮料同时摄入。

三、福替沙韦(Fostemsavir)特殊人群用药指南‌

1、哺乳期妇女‌

建议HIV-1感染母亲不要母乳喂养，以防HIV-1传播风险。

2、老年患者‌

(1)、临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者。鉴于老年患者肝、肾或心功能下降频率更高，且伴有其他疾病或药物治疗，应谨慎使用。

(2)、老年患者可能更容易出现药物诱导的QT间期延长，需加强心电图监测。

3、肝肾功能不全患者‌

(1)、轻至重度肝损害(Child-Pugh评分A、B或C)患者无需调整剂量。

(2)、肾功能损害或血液透析患者也无需剂量调整。

4、儿科患者‌

福替沙韦在儿科患者中的安全性和有效性尚未建立。

5、特殊关注要点‌

(1)、老年患者和乙型或丙型肝炎病毒共感染者需强化监测。

(2)、肝功能损害患者使用福替沙韦时，应定期监测肝酶指标，特别是在停用抗肝炎治疗时需警惕乙肝复发现象。

(3)、在整个治疗过程中，建议对肝肾功能、电解质和心电图进行定期监测。