TQB2934在多发性骨髓疾病受试者中耐受性和药代动力学的试验招募

评估注射用TQB2934在多发性骨髓疾病受试者中耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床试验。

适应症

多发性骨髓疾病

实验分期

Ⅰ期

项目用药

本项目用药为注射用TQB2934，规格为10mg/瓶，具体用药流程还请咨询专业医生。

入选条件

(1)受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

(2)年龄：18-75周岁（签署知情同意书时）；ECOGPS评分：0-1分；预计生存期超过3个月；

(3)存在可测量病灶，需至少满足下列一项标准：a．血清单克隆免疫球蛋白（M蛋白）≥1.0g/dL，或尿M蛋白≥200mg/24h；b．轻链型：血清免疫球蛋白游离轻链（FLC）≥10mg/dL，且游离轻链血清免疫球蛋白κ和λ的比值异常。

(4)末次治疗期间或治疗后12个月内疾病进展（满足IMWG的PD标准），包括末次治疗（≥1周期）难治或无缓解或6个月内疾病进展；

具体入选条件还请咨询药队长专业医学顾问。

排除条件

出现以下任何一项标准者将不能入组本试验：

(1)合并疾病及病史：

1）由于任何既往治疗引起的高于CTCAE1级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发、乏力和外周神经病变；

2）首次用药前28天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤；

3）长期未愈合的伤口或骨折；

4）首次用药前6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞）、深静脉血栓及肺栓塞等；

具体排除条件还请咨询药队长专业医学顾问。

试验中心

温州医科大学附属第一医院、苏州大学附属第二医院、中国医学科学院北京协和医院、复旦大学附属中山医院等。具体试验医院还请咨询药队长专业医学顾问。