塞尔帕替尼(Selpercatinib)的用药指南

FDA版说明书列出的剂型是胶囊（40mg、80mg）与片剂（40mg、80mg、120mg、160mg），两种剂型生物等效，可以互换。

一、起始剂量：成人按体重，儿童按体表面积

1、成人及12岁及以上青少年（按体重）

体重低于50kg者，推荐剂量为120mg口服、每日2次；体重50kg及以上者，推荐剂量为160mg口服、每日2次。

2、2岁至12岁以下儿童（按体表面积）

0.33至0.65m²：40mg口服，每日3次。

0.66至1.08m²：80mg口服，每日2次。

1.09至1.52m²：120mg口服，每日2次。

1.53m²及以上：160mg口服，每日2次。

体表面积低于0.33m²：不推荐使用。

儿童按体表面积给药，是因为儿童体重跨度大、体型差异明显，体表面积比体重更能反映药物分布。

二、剂量调整的基本原则

出现不良反应时，医生会按下面的路径逐级下调：

当前用160mg每日2次：第一次减至120mg每日2次，第二次减至80mg每日2次，第三次减至40mg每日2次。

当前用120mg每日2次：第一次减至80mg每日2次，第二次减至40mg每日2次，第三次减至40mg每日1次。

当前用80mg每日2次：第一次减至40mg每日2次，第二次减至40mg每日1次，第三次为永久停药。

当前用40mg每日3次：第一次减至40mg每日2次，第二次减至40mg每日1次，第三次为永久停药。

三、用药指南

1、整粒吞服，不可压碎或咀嚼。胶囊和片剂都一样。

2、可与食物同服，也可空腹服。高脂餐不影响这个药的吸收，所以不需要刻意忌口或刻意空腹。

3、如果你同时在用质子泵抑制剂（PPI），本药必须随餐服用。

4、无法整粒吞咽或使用鼻饲管时，必须走专门的分散给药流程。FDA版说明书限制：只能用40mg片剂制作混悬液，不能用其他规格。

四、吞咽困难者用药

1、口服给药

取处方剂量所需的40mg片剂（1、2、3或4片），放入玻璃杯或药杯中，加约1汤匙（15mL）室温或冷藏的水，或加100%胡萝卜泥。

间断搅拌至药片分散（约7至10分钟），用水时可能出现沉淀或混浊，属正常。

立即服完全量，再向杯中加1汤匙（15mL）水，旋摇或搅拌以收集残留药物并立即服下。

配好后2小时内未服用应丢弃。

2、经喂养管（胃管或鼻胃管）给药

使用聚氨酯管（法氏8号及以上）、聚氯乙烯管（法氏10号及以上）或硅胶胃管（法氏14号及以上）。

取所需数量的40mg片剂加入至少10mL室温水，间断搅拌约7至10分钟至分散。

先按厂家说明冲洗喂养管，将混悬液抽入肠内注射器后立即经管注入；再加5mL水旋摇收集残留并同样注入。

必要时重复冲洗，确保剂量完整送达；最后按厂家说明再次冲洗喂养管；2小时内未用应丢弃。