Kalydeco适应症

一项随机、双盲、安慰剂对照、2期、3次治疗、8周的交叉设计临床试验中，评估了kalydeco和一种含ivacaftor的联合产品在246例CF患者中的疗效和安全性。

主要疗效终点是治疗第4周和第8周预测FEV1平均百分比相对于研究基线的平均绝对变化。

试验结果证明与安慰剂相比，kalydeco治疗导致ppFEV1的显著改善。

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参考资料：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218730

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Kalydeco

适应症：适用于1个月及以上的囊性纤维化(CF)患者，至少有一个CFTR基因突变，根据临床和/或体外分析数据，该突变对ivacaftor增强有反应。

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