肾动脉射频消融导管治疗难治性高血压的有效性和安全性临床招募

评价肾动脉射频消融导管治疗难治性高血压的有效性和安全性的前 瞻性、多中心、随机对照临床研究。

适应症

高血压

实验分期

Ⅲ期

项目用药

本项目采用微灌注肾动脉射频消融导管术+标准化抗高血压三联治疗的方式进行治疗，用药为钙离子拮抗剂（络活喜），每天一片5mg，以及海捷亚每天一片。具体用药流程还请咨询主治医生。

入选条件

可以加入本研究的患者，必须符合下述所有条件：

1.原发性高血压病人，经过筛选期四周的标准三联药物治疗后 24 小时动态收缩压≥135mmHg 并且诊室收缩压≥140mmHg 或者诊室舒张压≥90mmHg；

2.年龄在 18 周岁以上，80 周岁以下（不含 80 周岁）；

3.患者同意参与本临床试验并签署知情同意书，并同意按照验证方案要求进行随访评价。

排除条件

1.有急性或严重全身感染者；

2.有既往肾动脉介入治疗史的患者；

3.因肾动脉解剖结构，例如主动脉或者肾动脉严重迂曲或者肾动脉狭窄，不适宜进行经皮肾交感神经射频消融手术的患者；

4.三个月内有心肌梗死、不稳定性心绞痛、晕厥、脑血管意外、间歇性跛行、广泛动脉粥样硬化伴有血管内血栓病史；

5.原发性肺动脉高血压史；

6.估计的肾小球滤过率（eGFR）<40mL/min/1.73 m2（MDRD 公式）；

7.有明确冠心病并且要使用 β 受体阻滞剂患者；

8.房颤患者；

9.有明显出血倾向及血液系统疾病的患者；

10.有研究者认为不宜参加本试验的任何其他情况的患者。

11.研究者从医学伦理角度考虑有必要终止参加研究的患者，包括经过筛选期的三类抗高血压药物治疗四周后，24 小时动态收缩压≥170mmHg。

具体排除条件还请咨询药队长专业医学顾问。

试验中心

复旦大学附属中山医院、浙江省台州医院、宁波市医疗中心李惠利医院、上海市浦东医院、上海长海医院、温州医科大学附属第一医院、上海市第六人民医院等。具体试验医院还请咨询药队长专业医学顾问。