添加核桃肽和磷脂酰丝氨酸的、高蛋白饮品对中国 6~16 岁注意障碍儿童相关症状的改善及耐受性研究招募

一项随机、双盲、碳水对照、单中心的评价添加核桃肽和磷脂酰丝氨酸的、高蛋白饮品对中国 6~16 岁注意障碍儿童相关症状的改善及耐受性的探索性真实世界研究。

适应症

多动症

实验分期

尚无。

项目用药

本项目用药为添加核桃肽和磷脂酰丝氨酸的高蛋白饮品，500g/罐，20g/次，1天1次，具体用药流程还请咨询主治医生。

入选条件

1.受试者和其监护人同意参加试验，已经从1名监护人以及适当情况下从受试者处获得签名和注明日期的知情同意书；

2.年龄6~16岁（包括6岁和16岁），性别不限；

3.根据《美国精神障碍诊断统计手册第五版》（DSM-5），经研究者诊断存在注意障碍且不用药物治疗。

排除条件

1.对试食产品及制剂中成分过敏，过敏体质或对多种药物过敏史；

2.既往6个月内服用过其他蛋白粉类产品以及含核桃肽、磷酯酰丝氨酸的膳食补充剂或药品（以产品说明书为准）；

3.依据《学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》，身体质量指数（BodyMassIndex,BMI）属于肥胖；

4.既往1个月及筛选期内存在未控制的需要系统治疗的活动性细菌、病毒、真菌、立克次体或寄生虫感染；

5.同时或在进入研究前4周内参加任何其他涉及在研或已上市产品的研究。

6.研究者判定不适合参加本试验。

具体排除条件还请咨询药队长专业医学顾问。

试验中心

上海交通大学医学院附属新华医院。具体试验医院还请咨询药队长专业医学顾问。