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药队长紧密关注新药研发动态,及时更新新药的临床试验进展、疗效评估以及市场前景等重要内容。
近日,Grifols宣布,其用于控制手术出血的血浆蛋白纤维蛋白封闭剂(FS)已获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可用于儿科患者。美国的儿童和青少年适应症扩大了FS的可用性,除了成人···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2024-10-31推荐指数:201
2024年10月28日,中国国家药监局(NMPA)正式批准葛蓝新通制药的1类创新药——甲磺酸普雷福韦片(商品名:新舒沐)上市,用于成人慢性肝病HBV)治疗。新舒沐作为一种肝靶向核苷类抗病毒药物,其显···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2024-10-30推荐指数:1138
近日Iterum Therapeutics plc (Nasdaq: ITRM) (Iterum) 宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Iterum 的新药申请 Orlynvah(磺胺培南依扎羟酯和丙磺舒)用于治疗由指定微生物大肠杆菌、···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2024-10-28推荐指数:232
近日,安坦根股份有限公司宣布韩国食品药品安全部(MFDS)已经批准了XPOVIO的补充新药申请(sNDA)®(selinexor)与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗患有多发性骨髓瘤(MM)的成年患者,所述患者先前···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2024-10-21推荐指数:215
罗氏集团旗下的基因泰克(Genentech)近日宣布,美国FDA正式批准口服小分子药物Itovebi(Inavolisib)用于治疗携带PIK3CA突变的内分泌治疗耐药、激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2024-10-11推荐指数:188
近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)宣布批准了Recordati集团中国全资子公司锐康迪医药提交的磷酸奥唑司他片(曾用名:奥西卓司他)上市申请,正式用于治疗成人内源性库欣综合征(也称内源性皮···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2024-09-27推荐指数:259
上海海和药物研究开发股份有限公司与韩国大化制药公司共同宣布,紫杉醇口服溶液(研发代号:RMX3001)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗一线含氟尿嘧啶类方案后出现疾病进展···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2024-09-26推荐指数:457
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Sarclisa(isatuximab)联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)用于不适合自体干细胞移植(ASCT)的新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)成人患者的一线治疗。与单···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2024-09-24推荐指数:196
Travere Therapeutics, Inc,近日,美国食品药品管理局(FDA)已全面批准 FILSPARI ®(sparsentan)用于减缓患有原发性 IgAN 且有疾病进展风险的成年人的肾功能衰退。FILSPARI 于2023 年 2 月基···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2024-09-09推荐指数:356
近日,默沙东(MSD)宣布其PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与Seagen和安斯泰来(Astellas)合作开发的抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin)的组合疗法获得欧盟委员会(EC)批准,用于治疗不···【详细】
文章来源:药队长发布时间:2024-09-04推荐指数:338
近日,美国食品和药物管理局批准了Duvyzat(givinostat)口服药物用于治疗6岁及···【详情】
推荐指数:2022024-04-13
近日,美国食品和药物管理局批准Rezdiffra(resmetirom)用于治疗伴有中度至晚···【详情】
推荐指数:2122024-04-13
美国食品和药物管理局警告消费者不要使用某些非处方镇痛(止痛)产品,这些产品局部应用于某些整容···【详情】
推荐指数:2092024-04-16
2024年4月5日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了fam-Trastuzumab D···【详情】
推荐指数:1922024-04-16
德克萨斯州休斯顿的德克萨斯州MD安德森中心的一组作者成功地使用其独特的基于临床咨询的患者队列···【详情】
推荐指数:2522024-04-17
在迄今为止使用随机临床试验数据比较新辅助化学免疫疗法和化疗的最全面的荟萃分析中,与新辅助化疗···【详情】
推荐指数:2012024-04-18
在2024年3月21日,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)通过了一项积极意···【详情】
推荐指数:1762024-04-18
Idecabtagene vicleucel (ide-cel)是一种B细胞成熟抗原(BCM···【详情】
推荐指数:1872024-04-18
2024年04月12日,Insud Pharma旗下子公司Exeltis USA, Inc.···【详情】
推荐指数:2102024-04-15
2024年04月12日,来自健康品牌Brain Ritual的最新产品MigraKet®即将···【详情】
推荐指数:2132024-04-15
2024年4月15日,处于临床阶段的生物医药科技公司来凯医药(股份代码:2105.HK)宣布···【详情】
推荐指数:2162024-04-24
2024年4月16日,新泽西州布里奇沃特 - Amneal Pharmaceuticals,···【详情】
推荐指数:3642024-04-24
2024年4月23日,中国国家药品监督管理局正式批准了北京鞍石生物科技股份有限公司旗下子公司···【详情】
推荐指数:4182024-04-24
2024年4月29日 (波士顿)X4 Pharmaceuticals公司今日宣布,美国FDA···【详情】
推荐指数:1912024-05-09
Watkins-Conti Products, Inc.("Watkins-Con···【详情】
推荐指数:2342024-05-20
血浆衍生药物生产商已获得美国食品和药物管理局 批准使用一种创新的静脉免疫球蛋白治疗剂,用于治···【详情】
推荐指数:2762024-06-18