盐酸伊非尼酮片在特发性肺纤维化患者中的安全性和有效性研究招募

评价盐酸伊非尼酮片在特发性肺纤维化患者中的安全性和有效性研究。

适应症

特发性肺纤维化

实验分期

Ⅱ期

项目用药

本项目用药为吡非尼酮片，规格为200mg/片，具体用药流程还请咨询主治医生。

入选条件

1、自愿参加本临床研究，并在研究开始之前签署知情同意书；

2、签署知情同意书时，年龄为40~80周岁（包含40和80周岁），性别不限；

3、有潜在生育能力的女性或男性受试者同意并承诺自签署知情同意书至末次服用试验药物后30天内采取有效的避孕措施；

4、根据美国胸科学会（ATS）、欧洲呼吸学会（ERS）、日本呼吸学会（JRS）和拉丁美洲胸科学会（ALAT）联合发布的IPF诊断官方临床实践指南（2018）确诊为IPF；

5、肺功能检查符合要求6经研究者评估，受试者愿意并且能够遵守方案要求和参加访视。

具体入选条件还请咨询药队长专业医学顾问。

排除条件

1、研究者认为受试者在随机前一个月内IPF有显著恶化；

2、其他已知原因的间质性肺病；

3、筛选时存在任何需要接受治疗的细菌、病毒、寄生虫或真菌感染；

4、预计会在研究过程中接受肺移植；

5、预期生存期小于6个月；

6、中度至重度肝功能不全；

7、筛选前6个月内存在不稳定或恶化的心脏疾病病史；

8、参加其他临床研究的最后一次给药发生在筛选前3个月之内；

具体排除条件还请咨询药队长专业医学顾问。

试验中心

山西白求恩医院、中南大学湘雅三医院、河北医科大学第三医院、上海市东方医院、西安交通大学第二附属医院、中国医学科学院北京协和医院、上海市胸科医院、上海市肺科医院、北京医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院等。具体试验医院还请咨询药队长专业医学顾问。