奥英妥珠单抗治疗效果

1、试验设计：奥英妥珠单抗的安全性和有效性在一项试验中中进行了评估，这是一项随机(1:1)、开放标签、国际、多中心研究，研究对象是复发或难治性ALL患者。该试验共纳入326名患者，按照1:1的比例随机分配至奥英妥珠单抗组和化疗组。

2.试验结果的设定：奥英妥珠单抗的疗效是根据随机选取的首批218例患者的CR、CR持续时间和mrd阴性CR比例(流式细胞术检测骨髓有核细胞<1×10-4)来确定的。

3.试验结果：在奥英妥珠单抗组中，64/88(73%)和21/88(24%)的EAC应答患者分别在第1和第2周期达到CR/CRi，在研究者选择的化疗组中，29/32(91%)和1/32(3%)的EAC应答患者分别在第1和第2周期达到CR/CRi。