靶向CLL1基因修饰的人源多能干细胞来源的自然杀伤细胞治疗急性髓系白血病的安全性及有效性的招募

评价靶向CLL1基因修饰的人源多能干细胞来源的自然杀伤细胞治疗急性髓系白血病的安全性及有效性的临床研究。

适应症

急性髓系白血病

实验分期

其他

项目用药

本项目用药为靶向CLL1基因修饰的人源能干细胞来源的自然杀伤细胞。靶向CLL1基因修饰的人源能干细胞来源的自然杀伤细胞的具体用药剂量以及用药方案谨遵医嘱。

入选条件

1、年龄18周岁以上，性别不限；

2、符合复发/难治性AML诊断标准的受试者，要求至少进故宫一线治疗(包括化疗、去甲基化治疗、维奈克拉或者靶向药治疗等)后失败的复发/难治性AML患者；

3、白血病细胞CLL1表达阳性；

4、ECOG评分0-1；

5、预估生存期＞3个月；

6、具有充分的器官功能；

7、育龄妇女在研究开始前血液妊娠试验阴性；

8、针对iPSCNK细胞特异性抗体(DSA)检测为阴性(MFI≤2000)；

9、受试者或其监护人自愿参加本研究，能够理解并遵守临床方案要求，并自愿签署知情同意书；

10、其他要求请进一步咨询研究者医生。

具体入选条件还请咨询药队长专业医学顾问。

排除条件

具体排除条件还请咨询药队长专业医学顾问。

试验中心

中国医学科学院血液病医院、浙江大学医学院附属第一医院。具体试验医院还请咨询药队长专业医学顾问。