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国内外新药研发进展、临床试验结果、药品审批动态等重要信息。医药行业的创新技术,如基因测序、细胞治疗、人工智能等前沿领域。
新适应症涉及卡铂和培美曲塞联合治疗激活EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC成人患者的一线治疗2024 年 4 月 25 日,欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 ...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:187
2024年05月06日- (英石,路易斯)-Geneoscopy, Inc.是一家专注于开发促进胃肠健康的诊断测试的生命科学公司,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准了其ColoS...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:189
根治性前列腺切除术后床上放疗后转移性疾病并不常见。在RADICALS-HD研究中,它确实推迟了挽救ADT的时间,放疗中加入6个月的雄激素剥夺治疗(ADT)与没有...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:226
对索拉非尼不耐受或难治的晚期肝细胞CA患者...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:236
今天,美国食品和药物管理局批准Bkemv(eculizumab-aeeb)作为Soliris(eculizzumab)的第一种可互换生物仿制药,用于治疗某些罕见疾病。Bkemv目前被批准用于Soliris也...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:307
024年4月25日,欧洲药品管理局(EMA)人类用药委员会通过了一项积极的意见,建议授予EribulinBaxter(Eribuli)药品的上市许可。...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:168
2024年05月30日(马萨诸塞州剑桥) Biogen Inc宣布,欧盟委员会(EC)已在特殊情况下授予 QALSODY ® (tofersen)上市许可,用于治疗SOD1突变的肌萎缩侧索硬化(SOD1-A...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:155
三星Bioepis的第八个生物仿制药获得美国美国食品药品监督管理局批准,被批准用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征,批...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:205
在一项 I 期研究中,定向嵌合抗原受体细胞疗法 在 定向 细胞疗法后复发或患有阴性大 B 细胞淋巴瘤的患者中具有高度活性。完全缓解的患者经常出现...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:190
在一项 II 期 研究中,研究人员在使用第一代或第二代酪氨酸激酶抑制剂 治疗非小细胞肺病变 后,证明了 80 mg 每日一次奥希替尼对软脑膜转移患者的高...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:227
2024年6月27日,欧洲药品管理局人用药品委员会采纳了一项积极意见,建议修改药品克唑替尼的上市许可条款。该药品的上市许可持有人是辉瑞欧洲。...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:217
一项III期护航研究评估了新辅助免疫疗法联合化疗与单纯化疗在局部晚期食管鳞状细胞病变患者中的疗效和安全性。研究结果表明,在意向治疗人群中,...【详细】
文章编辑:药队长发布时间:2025-09-26推荐指数:279
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